в США зарегистрирован Бавенцио (Bavencio)

В США зарегистрирован препарат против карциномы Меркеля

 

 

 

 

 

 

 

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила применять авелумаб (avelumab) для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет с карциномой Меркеля — редкой и крайне агрессивной формой рака кожи, при которой пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%. Лекарственное средство зарегистрировано под торговым наименованием Бавенцио (Bavencio). Лекарственное средство может использоваться среди всех пациентов независимо  от того, проходили ли они химиотерапию.

Об эффективности авелумаба свидетельствуют результаты клинического исследования II фазы с участием 88 пациентов с метастазирующей карциномой Меркеля, у которых заболевание продолжило прогрессировать после как минимум одного курса химиотерапии. Полученные данные показали, что у 33% участников исследования на фоне терапии произошло сокращение размеров опухоли. Продолжительность ответа на лечение превысила 6 месяцев у 86% пациентов, а у 45%  данный показатель составил более 12 месяцев.

Авелумаб относится к классу ингибиторов белка PD-L1, который экспрессируется опухолевыми клетками. Права на препарат принадлежат компании EMD Serono. В ноябре 2016 года FDA предоставило лекарственному средству право на ускоренное рассмотрение регистрационной заявки.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *