Biktarvy эффективен и безопасен для людей старше 65 лет
Как свидетельствуют данные, представленные на 23-й Международной конференции по СПИДу, пациенты с ВИЧ в возрасте от 65 лет, перешедшие на режим АРВТ на основе Biktarvy, имели высокую вероятность сохранения неопределяемой вирусной нагрузки. При этом, по словам специалистов, пожилые пациенты в большинстве своем хорошо переносили лечение.
Biktarvy – АРВ-препарат, одобренный в Европе в 2018 году, представляет собой комплексный антиретровирусный режим, содержащий биктегравир, тенофовир алафенамид (TAF) и эмтрицитабин. Предыдущие исследования показали, что комбинация практически не имеет взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Были представлены результаты объединенного анализа четырех международных исследований, в которых ранее проходившие лечение люди с вирусной супрессией переключались на режим Biktarvy.
Анализ включил данные 140 участников в возрасте от 65 лет. При начале исследования у них была неопределяемая вирусная нагрузка (ниже 50 копий / мл), подтвержденная результатами двух тестов, и функция почек в пределах нормального диапазона с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 30 мл / мин или выше.
Три из представленных исследований были рандомизированными контролируемыми, где 54 человека либо переключились на Biktarvy, либо оставались на своем текущем режиме. Иные схемы АРВТ включали:
- долутегравир (Tivicay) плюс тенофовир дизопроксилфумарат (TDF) / эмтрицитабин,
- долутегравир плюс TAF / эмтрицитабин,
- долутегравир / абакавир / ламивудин или
- усиленный атазанавир (Reyataz) или дарунавир плюс два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы.
Четвертое исследование включало 86 человек старше 65 лет, которые переходили на элвитегравир / кобицистат / TAF / эмтрицитабин (Genvoya) или другой третий агент плюс TAF / эмтрицитабин.
Многие из участников имели иные характеристики, включающие, например, аномальные уровни липидов крови (59%), гипертонию (55%), сердечно-сосудистые заболевания (24%) и диабет (22%). Каждый пятый сообщал, что в настоящее время курит.
До переключения на Biktarvy наиболее часто использовавшимися схемами лечения были Genvoya (56%), усиленный атазанавир плюс абакавир / ламивудин (18%) и Triumeq (10%).
Спустя 48 недель после перехода на Biktarvy у 92% сохранилась вирусная супрессия. Ни у кого не было вирусологического отскока с вирусной нагрузкой 50 копий / мл или выше.
Biktarvy был в целом безопасен и хорошо переносился. Два человека испытали умеренные побочные эффекты. Ни у одного не было серьезных или опасных для жизни побочных явлений, связанных с приемом лекарств. Лишь один участник прекратил прием Biktarvy из-за побочного явления, связанного с приемом лекарств (дискомфорт в животе).
При более пристальном анализе побочных явлений, связанных с функцией почек, к 12 неделе СКФ сократился в среднем на 2,9 мл / мин, оставшись примерно на этом уровне до конца наблюдений. Случаев проксимальной почечной тубулопатии и серьезной дисфункции почек зарегистрировано не было.
Уровень общего холестерина, вредного холестерина ЛПНП и триглицеридов после начала приема Biktarvy несколько сократился. «Хороший» холестерин ЛПВП не изменился. 60 человек (43%) принимали липидоснижающие препараты при входе в исследование, а еще 6 (4%) начали их прием во время наблюдений.
Как заключили авторы исследования, переход на Biktarvy безопасен, эффективен и хорошо переносится имеющими вирусную супрессию людьми старше 65 лет.