В России запущен полный цикл производства осимертиниба

В России налажено производство полного цикла осимертиниба – таргетного препарата, используемого для лечения немелкоклеточного рака легкого при наличии мутации в гене EGFR.

Производственная площадка расположена на собственном заводе компании AstraZeneca в Калужской области, в индустриальном парке “Ворсино”. Ранее препарат импортировался из Швеции, российский завод стал второй в мире производственной площадкой  по выпуску осимертиниба.

Локализация производства препарата  осуществлялась в рамках специального инвестиционного контракта, заключенного в 2017 году. Перенос производства занял более двух лет. Как заявила Ольга Сомина, директор бизнес-подразделения «Онкология» компании AstraZeneca в России, “локализация полного цикла является частью масштабной стратегии компании на российском рынке. Наша компания зарекомендовала себя в качестве ответственного и надежного партнера российской системы здравоохранения”.

С 2020 г. осимертиниб включен в перечень ЖНВЛП и программу обеспечения необходимыми лекарственными препаратами. В настоящее время осимертиниб – это единственный ингибитор тирозинкиназы EGFR третьего поколения, зарегистрированный в России.

Препарат применяется в первой линии терапии распространенного НМРЛ с мутацией в гене EGFR, а также при НМРЛ с мутацией Т790М. При использовании в первой линии терапии осимертиниб в два раза снижает риск прогрессирования и увеличивает общую выживаемость по сравнению с препаратами первого поколения, медиана общей выживаемости при применении осимертиниба превысила 3 года. Еще одной особенностью препарата является высокая проницаемость через гематоэнцефалический барьер, что позволяет воздействовать на метастазы в головном мозге – одном из основных органов метастазирования при раке легкого.