В России запущен полный цикл производства осимертиниба

На собственном заводе компании AstraZeneca, расположенном в Калужской области, налажено  производство полного цикла осимертиниба – таргетного препарата, используемого для лечения немелкоклеточного рака легкого при наличии мутации в гене EGFR.

Ранее препарат импортировался из Швеции, завод в индустриальном парке «Ворсино» стал второй производственной площадкой в мире по выпуску осимертиниба.

Локализация производства осимертиниба осуществлялась в рамках специального инвестиционного контракта, заключенного в 2017 году. Трансфер производства занял более двух лет. «Локализация полного цикла является частью масштабной стратегии компании на российском рынке. К настоящему моменту мы уже имеем опыт запуска производства полного цикла препаратов на нашем заводе в Калужской области. Наша компания зарекомендовала себя в качестве ответственного и надежного партнера российской системы здравоохранения», – отметила Ольга Сомина, директор бизнес-подразделения «Онкология» компании AstraZeneca в России.

С 2020 г. осимертиниб включен в перечень ЖНВЛП и программу обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (ОНЛП). В настоящее время осимертиниб – это единственный ингибитор тирозинкиназы EGFR третьего поколения, зарегистрированный в России. Осимертиниб применяется в первой линии терапии распространенного НМРЛ с мутацией в гене EGFR, а также при НМРЛ с мутацией Т790М. При использовании в первой линии терапии осимертиниб в два раза снижает риск прогрессирования и статистически значимо увеличивает общую выживаемость по сравнению с препаратами первого поколения, медиана общей выживаемости при применении осимертиниба превысила 3 года. Еще одной особенностью препарата является высокая проницаемость через гематоэнцефалический барьер, что позволяет воздействовать на метастазы в головном мозге – один из основных органов метастазирования при раке легкого.