Препараты пролонгированного действия от ViiV Healthcare были одобрены EMA
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительное заключение следующим схемам лечения:
- Инъекция каботегравира в сочетании с инъекцией рилпивирина;
- Совместное введение инъекций каботегравира и рилпивирина один раз в месяц или один раз каждые 2 месяца для лечения ВИЧ-1;
- Каботегравир в таблетках + рилпивирин в таблетках в качестве вводной терапии перед началом режима длительного действия.
В случае одобрения инъекции и таблетки каботегравира будут продаваться под названием Vocabria для использования с Rekambys (инъекция рилпивирина) и Edurant (таблетки рилпивирина). При этом инъекционное введение каботегравира в сочетании с рилпивирином станет первой полной схемой антиретровирусной терапии длительного действия, доступной для пациентов с ВИЧ по всей Европе. Такая схема позволит сократить частоту приема терапии с 365 до 12 или 6 раз в год, при этом сохраняя эффективность ежедневной пероральной АРВТ.
Заявки на получение маркетинговых разрешений для инъекций и таблеток каботегравира были поданы по результатам исследований фазы III ATLAS, ATLAS-2M и FLAIR