Препараты пролонгированного действия от ViiV Healthcare были одобрены EMA

Препараты пролонгированного действия от ViiV Healthcare были одобрены EMA - изображение 1

дал положительное заключение и рекомендовал предоставить маркетинговые разрешения для препаратов  производства компании ViiV Healthcare:

Положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам  получили следующие препараты  пролонгированного действия:

  • Препарат Vocabria (инъекция каботегравира), используемый в сочетании с Rekambys (инъекция рилпивирина) от Janssen Pharmaceutical Companies.
  • Режим пролонгированного действия, основанный на совместном введении инъекций каботегравира и рилпивирина один раз в месяц или один раз каждые 2 месяца для лечения ВИЧ-1.
  • Таблетки Vocabria (каботегравир) с Edurant (таблетки рилпивирина) для использования в качестве пероральной вводной терапии  перед началом режима длительного действия.

В случае одобрения, инъекции и таблетки каботегравира будут продаваться как Vocabria для использования с Rekambys (инъекция рилпивирина) и Edurant (таблетки рилпивирина). А инъекционная антиретровирусная терапия каботегравира в сочетании с рилпивирином станет первой полной схемой длительного действия, доступной для людей, живущих с ВИЧ, по всей Европе. Она позволит сократить частоту приема терапии с 365 до 12 или 6 раз в год, при этом сохраняя эффективность ежедневной пероральной АРВТ.

Компания подала заявки на получение маркетинговых разрешений для инъекций и таблеток каботегравира, основываясь на исследованиях: фазы III ATLAS, ATLAS-2M и FLAIR

 

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *