Препараты пролонгированного действия от ViiV Healthcare были одобрены EMA

Препараты пролонгированного действия от ViiV Healthcare были одобрены EMA - изображение 1

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительное заключение следующим схемам лечения:

  • Инъекция каботегравира в сочетании с инъекцией рилпивирина;
  • Совместное введение инъекций каботегравира и рилпивирина один раз в месяц или один раз каждые 2 месяца для лечения ВИЧ-1;
  • Каботегравир в таблетках + рилпивирин в таблетках  в качестве  вводной терапии  перед началом режима длительного действия.

В случае одобрения инъекции и таблетки каботегравира будут продаваться под названием  Vocabria для использования с Rekambys (инъекция рилпивирина) и Edurant (таблетки рилпивирина). При этом инъекционное введение каботегравира в сочетании с рилпивирином станет первой полной схемой антиретровирусной терапии длительного действия, доступной для пациентов с ВИЧ по всей Европе. Такая схема позволит сократить частоту приема терапии с 365 до 12 или 6 раз в год, при этом сохраняя эффективность ежедневной пероральной АРВТ.

Заявки на получение маркетинговых разрешений для инъекций и таблеток каботегравира были поданы по результатам  исследований фазы III ATLAS, ATLAS-2M и FLAIR

 

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *