Препараты пролонгированного действия от ViiV Healthcare были одобрены EMA
дал положительное заключение и рекомендовал предоставить маркетинговые разрешения для препаратов производства компании ViiV Healthcare:
Положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам получили следующие препараты пролонгированного действия:
- Препарат Vocabria (инъекция каботегравира), используемый в сочетании с Rekambys (инъекция рилпивирина) от Janssen Pharmaceutical Companies.
- Режим пролонгированного действия, основанный на совместном введении инъекций каботегравира и рилпивирина один раз в месяц или один раз каждые 2 месяца для лечения ВИЧ-1.
- Таблетки Vocabria (каботегравир) с Edurant (таблетки рилпивирина) для использования в качестве пероральной вводной терапии перед началом режима длительного действия.
В случае одобрения, инъекции и таблетки каботегравира будут продаваться как Vocabria для использования с Rekambys (инъекция рилпивирина) и Edurant (таблетки рилпивирина). А инъекционная антиретровирусная терапия каботегравира в сочетании с рилпивирином станет первой полной схемой длительного действия, доступной для людей, живущих с ВИЧ, по всей Европе. Она позволит сократить частоту приема терапии с 365 до 12 или 6 раз в год, при этом сохраняя эффективность ежедневной пероральной АРВТ.
Компания подала заявки на получение маркетинговых разрешений для инъекций и таблеток каботегравира, основываясь на исследованиях: фазы III ATLAS, ATLAS-2M и FLAIR