Одобрена первая инъекционная АРВ-терапия для людей с ВИЧ

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал выдать регистрационные удостоверения двум новым антиретровирусным препаратам  для лечения ВИЧ-1. Речь идет о Rekambys (рилпивирин) и Vocabria (каботегравир). Препараты будут поставляться в форме инъекций длительного действия, благодаря чему пациенты смогут получать внутримышечные инъекции раз в месяц или два, а не пить лекарства каждый день.

Решение об одобрении было принято  по результатам трех рандомизированных открытых клинических испытаний III фазы с участием пациентов с ВИЧ, которые никогда не принимали АРВ-препараты. Эти исследования доказали безопасность и эффективность схемы лечения с использованием Rekambys и Vocabria при назначении каждые четыре или восемь недель.

Комбинация инъекций данных препаратов предназначена для поддерживающего лечения взрослых с неопределяемой вирусной нагрузкой. Такое лечение применимо и в случае, если вирус еще не развил резистентность к определенному классу антител против ВИЧ. Положительное заключение комитета является одним из этапов  перед утверждением лекарственных средств для использования на всей территории Европейского союза.