Одобрена первая инъекционная АРВ-терапия для людей с ВИЧ

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал выдать регистрационные удостоверения двум новым антиретровирусным препаратам, которые будут применяться для лечения ВИЧ 1 типа (ВИЧ-1). Они будут поставляться в форме инъекций длительного действия.

Одобрение получили  Rekambys (рилпивирин) и Vocabria (каботегравир). Они будут применяться для лечения ВИЧ и поставляться в форме инъекций длительного действия. Благодаря этому пациенты смогут получать внутримышечные инъекции ежемесячно или каждые два месяца, а не пить лекарства каждый день.

Решение об одобрении Комитет принял на основе результатов трех рандомизированных открытых клинических испытаний III фазы с участием мужчин и женщин с ВИЧ, которые никогда не принимали АРВ-препараты. Эти исследования доказали безопасность и эффективность схемы лечения с использованием Rekambys и Vocabria при назначении каждые четыре или восемь недель.

Комбинация инъекций данных препаратов предназначена для поддерживающего лечения взрослых с неопределяемой вирусной нагрузкой. Она также применима, если вирус еще не развил резистентность к определенному классу антител против ВИЧ.

Положительное заключение комитета является одним из последних шагов перед утверждением лекарственных средств для использования на всей территории Европейского союза.

В случае одобрения инъекции и таблетки каботегравира будут продаваться как Vocabria для использования с Rekambys (инъекция рилпивирина) и Edurant (таблетки рилпивирина). А инъекционная антиретровирусная терапия каботегравира в сочетании с рилпивирином станет первой полной схемой длительного действия, которая будет доступна для жителей Европы. Это поможет сократить частоту приема терапии с 365 до 12 или 6 раз в год, при этом сохраняя эффективность ежедневной пероральной АРВТ.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *