Одобрена первая инъекционная АРВ-терапия для людей с ВИЧ

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал выдать регистрационные удостоверения двум новым антиретровирусным препаратам  для лечения ВИЧ-1. Речь идет о Rekambys (рилпивирин) и Vocabria (каботегравир). Препараты будут поставляться в форме инъекций длительного действия, благодаря чему пациенты смогут получать внутримышечные инъекции раз в месяц или два, а не пить лекарства каждый день.
Решение об одобрении было принято  по результатам трех рандомизированных открытых клинических испытаний III фазы с участием пациентов с ВИЧ, которые никогда не принимали АРВ-препараты. Эти исследования доказали безопасность и эффективность схемы лечения с использованием Rekambys и Vocabria при назначении каждые четыре или восемь недель.

Комбинация инъекций данных препаратов предназначена для поддерживающего лечения взрослых с неопределяемой вирусной нагрузкой. Такое лечение применимо и в случае, если вирус еще не развил резистентность к определенному классу антител против ВИЧ. Положительное заключение комитета является одним из этапов  перед утверждением лекарственных средств для использования на всей территории Европейского союза.

 

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *