Зарегистрирован первый отечественный биоаналог омализумаба

Компания «ГЕНЕРИУМ» получила регистрационное удостоверение на омализумаб под торговым наименованием «Генолар». Это первый отечественный биоаналог генно-инженерного гуманизированного моноклонального антитела против иммуноглобулина Е (IgE). Препарат предназначен для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжёлой степени.

Омализумаб стал первым в мире лекарством в классе биологических препаратов, направленным на лечение неконтролируемой тяжелой бронхиальной астмы. Препарат относится к группе моноклональных антител, направленных на регуляцию иммуноглобулина класса Е, имеющих важную роль в возникновении и протекании аллергических реакций.

В 2018 году экспертный совет Фонда развития промышленности одобрил выделение  компании «Генериум» 500 млн рублей для организации во Владимирской области производства трех биологических препаратов – имиглюцераза, омализумаб, дорназа альфа. В рамках проекта планировалось строительство дополнительного цеха для расширения производства биологических препаратов. Предполагается, что  мощности данного производства закроют потребность в данных препаратах на российском рынке. Излишки продукции предприятие планирует экспортировать в страны Латинской Америки, Африки, Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *