“Генвоя” рекомендована к включению в Перечень ЖНВЛП на 2021 год

Для включения в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2021 год были представлены два комбинированных препарата для лечения ВИЧ-инфекции:

  • «Генвоя», представляющая собой  комбинацию элвитегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин/кобицистат — для использования в 3-й линии лечения у детей и подростков.
  • «Делстриго» (доравирин/ламивудин/тенофовир) — для взрослых.

Оба препарата являются полноценной схемой лечения ВИЧ в одной таблетке, которую надо принимать один раз в день. Количество подобных вариантов лечения в РФ на сегодня день очень ограничено.

Цена на «Генвою» составила 14 300 рублей за упаковку (191 тыс. рублей в год). До этого момента в ЖНВЛП входил только один препарат с фиксированной комбинацией доз — «Эвиплера» — и его цена в госзакупках  была 26 370 рублей. В итоге большинством голосов «Генвоя» была рекомендована к включению в Перечень ЖНВЛП.

Цена на «Делстриго» была предложена 235 тыс. рублей в год на пациента. Члены комиссии посчитали цену завышенной, учитывая, что отдельно цены на монопрепараты – тенофовир и ламивудин, являются самыми низкими на рынке АРВ-препаратов. По результатом голосования большинство голосов были против включения “Делстриго” в Перечень ЖНВЛП.

Пациенты с гемофилией попросили власти отменить закупку нового препарата

Всероссийское общество гемофилии обратилось в Минздрав и Минпромторг с просьбой отменить итоги аукциона, по результатам которого будет закуплен препарат АриоСэвен (эптаког альфа (активированный) иранского происхожденияв дозировке 1–1,2 мг). Это лекарство предполагают направить в регионы России для применения среди пациентов с ингибиторной гемофилией А.

Пациентское сообщество считает сомнительными результаты исследований этого препарата, поскольку, в частности, отсутствуют данные по его применению среди детей. Кроме того, по словам президента Всероссийского общества гемофилии Юрия Жулёва,  исследования препарата проводятся с июля 2018 года в трех центрах в Иране и пяти центрах в Турции, но на базе российских лечебных центров исследования не проводились.

Так же Юрий Жулёв заявил, что на протяжении последних нескольких лет потребность страны в препарате «эптаког альфа (активированный)» покрывается  препаратом отечественного производства».

В России в настоящее время почти 10 тыс. человек страдают от среднетяжелой и тяжелой формы гемофилии — состояния, при котором в организме больного не хватает тех или иных факторов свертывания крови. Это заболевание, наследственное и неизлечимое. Оно возникает из-за генетической мутации, носителем гена выступает женщина, однако сама патология практически всегда наблюдается у мужчин.

Для определенной группы пациентов с астмой тезепелумаб не подтвердил свою эффективность.

По итогам III фазы клинических исследований, проведенных  компаниями AstraZeneca и Amgen, выяснилось, что тезепелумаб(изначально перспективный препарат для лечения астмы) не достиг первичных конечных точек исследования. Эффективность применения препарата изучали среди пациентов с тяжелой астмой, принимающих системные кортикостероиды.

В группе применения тезепелумаба (по сравнению с группой плацебо) не удалось получить статистически значимого снижения ежедневного приема кортикостероидов  без ухудшения течения астмы.

Тезепелумаб — первое моноклональное антитело из класса ингибиторов иммунного цитокина — тимического стромального лимфопоэтина (TSLP). Ранее исследования показали, что препарат снижает частоту обострений у пациентов с низким уровнем эозонофилов – именно для этой группы больных в настоящее время доступно мало вариантов терапии.

Расширены показания для применения препарата Ксолар

Novartis расширяет показания для препарата Кcолар. Если ранее препарат был предназначен только для использования при астме и крапивнице, то сейчас его можно применять при сезонном и аллергическом рините пациентам старше 12 лет.

В России препарат зарегистрирован по данным девяти рандомизированных исследований с участием более двух тысяч пациентов в возрасте от 6 до 75 лет. Испытания подтвердили, что препарат положительно влияет на облегчение симптомов полиноза, а также доказали преимущество добавления Ксолар к стандартной терапии.

Аллергический ринит – это воспалительное заболевание слизистой носа, которые вызвано аллергией на шерсть питомцев, растения и другие раздражители. В России аллергическим ринитом страдает до 24% населения, особенно в южных регионах страны.

Российские ученые рассказали подробности о вакцине от ВИЧ

По словам ученых, разработанная в центре «Вектор» вакцина  позволяет эффективно вырабатывать антитела к вирусу иммунодефицита человека, что подтвердилось в ходе первой фазы клинических испытаний у 100% добровольцев.

«ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации были зафиксированы у 100% добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы — у 80%», — говорят разработчики.

Они добавили, что сейчас на платформе препарата «КомбиВИЧвак» создан усовершенствованный вариант — его назвали «КомбиВИЧвак-Ново». Действенность вакцины планируют определить в ходе следующих клинических исследований.

 

В России возобновлен выпуск Азатиоприна

Более двух лет назад  «Мосхимфармпрепараты» — единственный производитель  иммунодепрессанта под названием Азатиоприн — был признан банкротом. Пятилетний запас препарата, выпущенный производителем, был раскуплен намного быстрее из-за дефицита и ажиотажного спроса.

Недавно Минпромторг выдал разрешение на производство Азатиоприна компании «Южфарм», и выпуск препарата в России был возобновлен.Первые партии Азатиоприна поступят в продажу до конца года.

Препарат применяется при лечении онкологии, язвенных колитов, ревматоидного артрита и в трансплантологии.  Азатиоприн включен в перечень ЖНВЛП. В конце ноября ФАС перерегистрировала цену и лекарство подорожало в 1,7 раза до 320 рублей за упаковку.

Возобновлено производство Азатиоприна

Минпромторг России выдал компании ООО «Южфарм» лицензию на производство жизненно важного лекарственного препарата — азатиоприна.

В ближайшее время начнется выпуск препарата, чтобы покрыть потребности российских пациентов. Ранее на азатиоприн была перерегистрирована цена, что позволит обеспечить его доступность для широких слоев населения.

Азатиоприн – мощный иммуносупрессивный препарат, применяется при лечении онкологических заболеваний, язвенных колитов, ревматоидного артрита, а также для снижения риска реакции отторжения пересаженных органов. Препарат включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП).

Компания «ЮжФарм» основана в 2007 году и является современным фармацевтическим предприятием Краснодарского края, имеющим историю становления и развития от небольшого производственного участка, производящего препараты антисептического и дезинфицирующего действия до современного промышленного производства с объемом выпуска продукции более 60 млн упаковок в год.

AstraZeneca локализует производство Форсига в России

AstraZeneca начала производство полного цикла препарата Форсига (дапаглифлозина), предназначенного для терапии хронической сердечной недостаточности и сахарного диабета 2 типа.

Это самые распространенные в России заболевания, которые сильно снижают качество жизни. Хронической сердечной недостаточностью страдают около 10 млн человек, а сахарным диабетом – 9 млн. Смертность от болезней кровообращения самая высокая — около 47% от всех причин.

Форсига —  третий препарат, который AstraZeneca локализует в России, несмотря на пандемию. Объем выручки за 3 квартал в России составил $62 млн.

Цена на ремдесивир зафиксирована на уровне 7,4 тысячи рублей за флакон

«Фармасинтез» зарегистрировал предельную цену на Ремдеформ (ремдесивир) – она составит 7,4 тысячи рублей без НДС, следует из данных ГРЛС.

Данный препарат пока зарегистрирован у оригинатора Gilead Sciences («Веклури») и «Фармасинтеза» («Ремдеформ»). Препарат включен в перечень ЖНВЛП на 2021 год.

Ремдесивир – препарат, разработанный Gilead Sciences. Он является первым одобренным в США препаратом для лечения новой коронавирусной инфекции. Однако при этом результаты исследования ВОЗ показали, что лечение ремдесивиром не отражается на снижении смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. ВОЗ рекомендовала не применять ремдесивир в терапии пациентов с COVID-19 вне зависимости от тяжести их заболевания.

В России ремдесивир вошел в девятую версию рекомендаций Минздрава России по одной из схем лечения новой коронавирусной инфекции (при среднетяжелой форме) в стационаре.

«Р-Фарм» так же готовит к выводу на рынок свой ремдесивир. Компания 10 декабря получила разрешение на проведение III фазы исследования эффективности и безопасности препарата по сравнению со стандартной терапией у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией. В КИ примут участие 220 человек.

Дефицитный прокарбазин будут не закупать, а заменять

Такой дефицитный онкопрепарат, как прокарбазин, отсутствует на российском рынке. Ранее власти хотели централизованно закупить препарат его, однако  приняли решение заменить  дакарбазином. О возможности такой замены признана  сообщила на заседании проектного комитета нацпроекта «Здравоохранение» вице-премьер РФ Татьяна Голикова.

Прокарбазин  зарегистрирован в России под торговым наименованием Натулан у итальянской Leadiant Biosciences. Дакарбазин – у чешской Pliva-Lachema, немецкой Medac, российской «Верофарм».

Прокарбазин был среди пяти не имеющих аналогов онкопрепаратов, которые Минпромторг в октябре 2020 года вызвался закупить централизованно для нужд конкретных медучреждений. Вместе с прокарбазином в списке были третиноин, кармустин, мелфалан и цитарабин. Пока правительство утвердило ввоз только 2,5 тысячи упаковок мелфалана.

Мелфалан и прокарбазин – единственные препараты, отсутствующие на российском рынке из 26 наименований, с обеспечением которыми возникли проблемы. Девять препаратов из 24 оставшихся производятся и ввозятся пока в объемах меньше необходимой потребности.

По итогам заседания комитета регионам поручено представить в Минздрав сведения о потребности онкопрепаратов, по которым отмечался дефицит, на декабрь 2020 года и на 2021 год, а страховым медорганизациям, задействованным в ОМС, – проверить медицинскую документацию пациентов с онкозаболеваниями, получивших химиотерапию. Федеральный фонд ОМС должен будет проанализировать сведения и представить итог в правительство.

1 2