Подана заявка на регистрацию нового препарата для таргетной терапии рака легких

Таргетная терапия – подход, который произвел революцию в лечении многих видов рака, улучшив выживаемость пациентов. Эта отрасль продолжает развиваться, и, возможно, вскоре для европейских пациентов станет доступен новый препарат таргетной терапии — тепотиниб производства Merck.

Merck подала в Европейский регулирующий орган заявку на регистрацию этого препарата, ранее показавшего эффективность в ходе исследований при метастатическом немелкоклеточном раке легких.

Тепотиниб разработан для лечения данной формы заболевания  у взрослых пациентов с мутацией гена мезенхимально-эпителиального фактора перехода (METex14), несущего экзон 14 (METex14). Как заявляет Merck, этот генотип встречается примерно в 3-4% случаев немелкоклеточного рака легких и связан с агрессивным поведением опухоли и плохим клиническим прогнозом. Также следует отметить, что в настоящее время в Европе не существует таргетных методов терапии, утвержденных для пациентов с этим типом рака легких.Тепотиниб – пероральный препарат, продемонстрировавший многообещающие результаты в ключевом исследовании II фазы VISION, представляет собой высокоселективный ингибитор МЕТ, вводимый один раз в день. Согласно гистологическому анализу, объективный ответ на лечение тепотинибом показали 46% из 99 пациентов, участвовавших в испытании. При среднем периоде наблюдения не менее девяти месяцев средняя продолжительность ответа составила 11,1 месяца.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *