ФАС разрешила поднять цены на еще два препарата из перечня ЖНВЛП

В связи с существующим дефицитом противоопухолевых препаратов ФАС одобрила перерегистрацию цен на винкристин и этопозид.

Как говорится в решении, «ФАС России по результатам проведения экономического анализа направленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен на заявленные лекарственные препараты, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен».

Ранее уже была повышена стоимость двух препаратов из перечня ЖНВЛП. Так,  отпускная цена ломустина (противоопухолевый препарат) выросла в десять раз, а азатиоприн, применяемый при ревматоидном артрите, подорожал вдвое. В антимонопольной службе отметили, что в соответствии с постановлением  правительства №1771 от 31 октября 2020 года возможно повышение цен на препараты в случае их нехватки на рынке.

В России одобрен новый препарат для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы

Министерство здравоохранения РФ одобрило новый препарат «Полайви» (полатузумаб ведотин) производства компании Roche. Препарат предназначен для применения  в комбинации со стандартной терапией бендамустином и ритуксимабом у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной  диффузной B-крупноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

Ожидается, что первые партии препарата поступят в гражданский оборот в России в первом полугодии 2021 года.

В клиническом исследовании препарата участвовали 80 пациентов. По итогам исследования были сделаны выводы о том, что применение полатузумаба ведотина в комбинации с BR позволило в 2,5 раза увеличить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость по сравнению со стандартной терапией BR.

Полатузумаб ведотин — это первый в своем классе конъюгат антитела к CD79b, который расположен на поверхности В-клеток, и химиотерапевтического препарата, разработанный с использованием технологии компании Seattle Genetics. Моноклональное антитело связывается с CD79b на опухолевой В-клетке и инициирует внедрение в нее химиотерапевтического препарата — монометилауристатина Е (ММАЕ).