Johnson & Johnson готовит к регистрации препарат для лечения рака легких

Johnson & Johnson перевела свой препарат амивантамаб, оцениваемый в лечении метастатического немелкоклеточного рака легких, сразу от испытания I фазы к подготовке досье на регистрацию биопрепаратов.

Амивантамаб – биспецифическое моноклональное антитело, которое индуцирует противоопухолевую активность иммунитета, и является первым лекарством, направленным на лечение более редких субтипов рака легких.

В марте FDA предоставило амивантамабу статус препарата прорывной терапии по этому показанию: антитело разрешили использовать у пациентов, у которых наблюдается прогрессирование опухоли  после химиотерапии на основе платины.

Общий  уровень ответа на монотерапию амивантамабом составил 36%;  средняя продолжительность ответа составила 10 месяцев, а медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 8,3 месяца.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *