Цена на ремдесивир зафиксирована на уровне 7,4 тысячи рублей за флакон

«Фармасинтез» зарегистрировал предельную цену на Ремдеформ (ремдесивир) – она составит 7,4 тысячи рублей без НДС, следует из данных ГРЛС.

Данный препарат пока зарегистрирован у оригинатора Gilead Sciences («Веклури») и «Фармасинтеза» («Ремдеформ»). Препарат включен в перечень ЖНВЛП на 2021 год.

Ремдесивир – препарат, разработанный Gilead Sciences. Он является первым одобренным в США препаратом для лечения новой коронавирусной инфекции. Однако при этом результаты исследования ВОЗ показали, что лечение ремдесивиром не отражается на снижении смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. ВОЗ рекомендовала не применять ремдесивир в терапии пациентов с COVID-19 вне зависимости от тяжести их заболевания.

В России ремдесивир вошел в девятую версию рекомендаций Минздрава России по одной из схем лечения новой коронавирусной инфекции (при среднетяжелой форме) в стационаре.

«Р-Фарм» так же готовит к выводу на рынок свой ремдесивир. Компания 10 декабря получила разрешение на проведение III фазы исследования эффективности и безопасности препарата по сравнению со стандартной терапией у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией. В КИ примут участие 220 человек.

Дефицитный прокарбазин будут не закупать, а заменять

Такой дефицитный онкопрепарат, как прокарбазин, отсутствует на российском рынке. Ранее власти хотели централизованно закупить препарат его, однако  приняли решение заменить  дакарбазином. О возможности такой замены признана  сообщила на заседании проектного комитета нацпроекта «Здравоохранение» вице-премьер РФ Татьяна Голикова.

Прокарбазин  зарегистрирован в России под торговым наименованием Натулан у итальянской Leadiant Biosciences. Дакарбазин – у чешской Pliva-Lachema, немецкой Medac, российской «Верофарм».

Прокарбазин был среди пяти не имеющих аналогов онкопрепаратов, которые Минпромторг в октябре 2020 года вызвался закупить централизованно для нужд конкретных медучреждений. Вместе с прокарбазином в списке были третиноин, кармустин, мелфалан и цитарабин. Пока правительство утвердило ввоз только 2,5 тысячи упаковок мелфалана.

Мелфалан и прокарбазин – единственные препараты, отсутствующие на российском рынке из 26 наименований, с обеспечением которыми возникли проблемы. Девять препаратов из 24 оставшихся производятся и ввозятся пока в объемах меньше необходимой потребности.

По итогам заседания комитета регионам поручено представить в Минздрав сведения о потребности онкопрепаратов, по которым отмечался дефицит, на декабрь 2020 года и на 2021 год, а страховым медорганизациям, задействованным в ОМС, – проверить медицинскую документацию пациентов с онкозаболеваниями, получивших химиотерапию. Федеральный фонд ОМС должен будет проанализировать сведения и представить итог в правительство.

В России зарегистрирован первый дженерик софосбувира

По данным Государственного реестра лекарственных препаратов (ГРЛС), в России в конце ноября 2020 года  был зарегистрирован первый дженерик софосбувира. Производителем является АО «Р-Фарм», препарат производится под торговым наименованием  «Софосбувир-ТЛ»

Еще один дженерик софосбувира  другого российского производителя (АО «Фармасинтез»)  под торговым наименованием «Софбувир» получил регистрацию в начале декабря.

Как отмечает международная коалиция по готовности к лечению, регистрация препарата не означает фактическое появление его на рынке. Оригинальный препарат защищен на территории России правами интеллектуальной собственности – патентами. Это фактически блокирует выход на рынок дженериков, но в рамках действующего законодательства не должно препятствовать их регистрации. Патенты на софосбувир пытались оспорить общественные организации и АО «Фармасинтез», но на данный момент эти попытки не увенчались успехом – в июле 2020 года Роспатент продлил патент на софосбувир до 2031 года.

Средневзвешенная стоимость оригинального препарата на рынке госзакупок по состоянию на ноябрь 2020 года составляет 82 760 рублей за упаковку или 248 280 рублей за курс лечения (12 недель). Данная стоимость приводится без учета стоимости других препаратов, входящих в схему лечения.

Дженерики софосбувира по лицензии от патентообладателя доступны во всех странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), кроме России. При этом их стоимость во много раз ниже текущих цен в России – ориентировочно $100-$650 за курс лечения 12 недель в зависимости от страны и способа закупки, что в переводе на рубли по текущему курсу примерно от 7,3 до 47,5 тысяч рублей за курс лечения. По данным мониторинга, в Казахстане в рамках государственных закупок стоимость 12-недельного курса софосбувира и даклатасвира составляет менее 100 долларов.