В России зарегистрирован первый дженерик софосбувира

По данным Государственного реестра лекарственных препаратов (ГРЛС), в России в конце ноября 2020 года  был зарегистрирован первый дженерик софосбувира. Производителем является АО «Р-Фарм», препарат производится под торговым наименованием  «Софосбувир-ТЛ»

Еще один дженерик софосбувира  другого российского производителя (АО «Фармасинтез»)  под торговым наименованием «Софбувир» получил регистрацию в начале декабря.

Как отмечает международная коалиция по готовности к лечению, регистрация препарата не означает фактическое появление его на рынке. Оригинальный препарат защищен на территории России правами интеллектуальной собственности – патентами. Это фактически блокирует выход на рынок дженериков, но в рамках действующего законодательства не должно препятствовать их регистрации. Патенты на софосбувир пытались оспорить общественные организации и АО «Фармасинтез», но на данный момент эти попытки не увенчались успехом – в июле 2020 года Роспатент продлил патент на софосбувир до 2031 года.

Средневзвешенная стоимость оригинального препарата на рынке госзакупок по состоянию на ноябрь 2020 года составляет 82 760 рублей за упаковку или 248 280 рублей за курс лечения (12 недель). Данная стоимость приводится без учета стоимости других препаратов, входящих в схему лечения.

Дженерики софосбувира по лицензии от патентообладателя доступны во всех странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), кроме России. При этом их стоимость во много раз ниже текущих цен в России – ориентировочно $100-$650 за курс лечения 12 недель в зависимости от страны и способа закупки, что в переводе на рубли по текущему курсу примерно от 7,3 до 47,5 тысяч рублей за курс лечения. По данным мониторинга, в Казахстане в рамках государственных закупок стоимость 12-недельного курса софосбувира и даклатасвира составляет менее 100 долларов.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *