Онкорепарат Amgen подтвердил свою небывалую эффективность

 

Как  показывают исследования, соторасиб – первый препарат в своем классе, разработанный Amgen, обеспечил уменьшение опухолей более чем у трети пациентов с раком легкого.

По данным, опубликованным фармкомпанией,  46  из 124 участников исследования (37%) ответили на лечение новым препаратом, при этом три пациента избавились от рака полностью. Терапевтический ответ оказался устойчивым, составив в среднем 10 месяцев. Среднее время до прогрессирования заболевания или смерти (стандартный параметр эффективности онкопрепаратов) составило почти семь месяцев.

У большинства участников проявились некоторые побочные эффекты (диарея, тошнота и повышение уровня печеночных ферментов), у 20% пациентов побочные эффекты были более серьезными. 7%  участников прекратили лечение из-за нежелательных явлений, хотя, по словам руководителя терапевтического направления Amgen, последняя цифра намного ниже, чем можно было бы ожидать от химиотерапии. Летальных исходов, связанных с приемом соторасиба, зарегистрировано не было.

Соторасиб относится к новейшему  классу препаратов, ингибиторам KRAS: это малые интерферирующие РНК, которые подавляют экспрессию мутантного гена KRAS, кодирующего онкогенный протеин. Мутации этого гена встречаются примерно в 30% случаев рака легких, толстой кишки, поджелудочной и щитовидной желез.  Соторасиб считается самой быстрой разработкой Amgen: между первым пролеченным пациентом и первоначальной подачей компанией заявки на утверждение прошло чуть более двух лет, а это крайне небольшой срок для экспериментального препарата.

Детский АРВ-препарат Quadrimune безопасен и эффективен

Детский АРВ-препарат Quadrimune имеет удобную форму для приема и приятный вкус, поэтому его можно давать новорожденным с ВИЧ. Quadrimune выпускается в форме микроскопических гранул — не больше сахарной песчинки. Их можно добавлять в любые продукты. Он содержит четыре антиретровирусных препарата: ритонавир, лопинавир, абакавир и ламивудин. Гранулы сначала покрывают полимером, который не растворяется до тех пор, пока не достигнет области желудка, а затем вкусовым веществом.

Ученые представили данные исследования фазы 1/2 LOLIPOP, которые показали, что препарат безопасен для детей, хорошо воспринимается и достаточно эффективен для достижения и поддержания неопределяемой вирусной нагрузки.

Результаты исследования этого препарата представили на 12-м Международном семинаре по педиатрии ВИЧ. В этом исследовании участвовали 50 детей. Дозы препарата приведены в соответствие с диапазоном веса согласно рекомендациям ВОЗ: группа WB1 — от 3 до 5,9 кг, WB2 — от 6 до 9,9 кг, WB3 — от 10 до 13,9 кг, WB4 — от 14 до 19,9 кг.

Детей из категории WB2–WB4 разделили на две группы для приема контрольного состава с последующим приемом 4 в 1 в течение трех недель или наоборот. Дети в WB1 получали только 4 в 1.

Безопасность лекарства проверялась на протяжении всего исследования, а эффективность и приемлемость оценивалась после того, как дети пропили препарат, то есть спустя три недели.

К февралю прошлого года в испытания зачислили 33 ребенка. Средний возраст в целом составлял три года, вес чуть более 11 кг. 76 % из них получали АРТ на основе LPV/r в течение полугода,  у 88 % вирусная супрессия была подавлена ​​до 400 копий/мл, а у 48 % — до 50 копий/мл. Двое детей выбыли из испытания: один не прошел последующее наблюдение, родители другого отказались.

В конце исследования у 30 детей (97 %) вирусная нагрузка составила менее 400 копий / мл, а у 20 детей она была менее 50 копий / мл.

Также специалисты выявили 101 случай побочных реакций: 96 легких, 4 умеренных и 1 тяжелый — это была пневмония.

Все участники, обеспечивающие уход, независимо от веса их детей, сочли состав 4 в 1 приемлемым. Окончательные результаты этого исследования опубликуют в начале года.

ВИЧАРВТДети