Лекарство от рассеянного склероза помогает при язвенном колите

Фармгигант Bristol-Myers подала в FDA заявку на рассмотрение Zeposia (озанимод) в качестве средства для лечения обострений у взрослых с умеренной или тяжелой формой язвенного колита. Аналогичная заявка также была подана европейскому регулятору.

В США компания использовала право на приоритетное рассмотрение, сокращающее время проверки FDA: вердикт американского регулирующего органа должен быть вынесен к 30 мая текущего года.

Препарат был одобрен в США для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза , включая ремиттирующий РС, активный вторично-прогрессирующий РС, а также клинически изолированный синдром (отдельный демиелинизирующий эпизод, обусловленный повреждением одного или нескольких отделов ЦНС).Заявка на новое показание  подана по результатам исследования True North, по итогам которого озанимод помог достичь ремиссии у 18,4% пациентов с язвенным колитом через 10 недель терапии – по сравнению с 6,8% пациентов, получавших плацебо.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *