Ленакапавир: применяется реже, эффективность выше

Антиретровирусный препарат ленакапавир (LEN, GS-6207) является первым в своем классе ингибитором капсида (белка ВИЧ) длительного действия. В настоящее время проводится ряд клинических исследований препарата в качестве средства для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Благодаря новому механизму действия ленакапавир эффективен против штаммов ВИЧ-1, устойчивых к основным классам антиретровирусных препаратов.

В ноябре 2020 года компания Gilead Sciences опубликовала первые результаты исследования по оценке ленакапавира для лечения людей с множественной лекарственной устойчивостью. А на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям были представлены расширенные результаты исследования среди людей, имеющих большой опыт лечения ВИЧ с резистентностью минимум к двум препаратам из 4 основных классов АРВ-препаратов.

Средний возраст участников составлял 54 года. Средняя исходная вирусная нагрузка составляла 4,27 log10 с/мл. Участники были разделены две группы: для получения перорального ленакапавира или плацебо в дополнение к предыдущей неэффективной схеме лечения. Через 14 дней участники, получающие ленакапавир, были переведены на инъекцию этого препарата пролонгированного действия в сочетании с оптимизированным фоновым режимом.  Группа плацебо была переведена на оптимизированный режим с пероральным ленакапавиром, которые через 14 дней сменили на инъекцию.

Третья, нерандомизированная группа получала пероральный ленакапавир в сочетании с оптимизированным фоновом режимом, а через 14 дней была переведена на инъекционный LEN с сохранением фонового режима. Инъекционный ленакапавир вводился каждые 6 месяцев на протяжении 52 недель.

Через 14 дней приема перорального LEN у 88% участников вирусная нагрузка снизилась минимум на 0,5 log10 c/мл. Через 4 недели после подкожного введения 58% участников имели вирусную нагрузку <50 c/мл.

Не было зафиксировано серьезных нежелательных явлений, прерывания приема или летальных исходов, связанных с исследуемым препаратом. Наиболее частыми нежелательными явлениями были: отек в месте ввода инъекции (28%) и образование уплотнений (25%). Все реакции, связанные с инъекцией LEN (50%), были легкими или умеренными.

Заключительные выводы

Результаты исследования ленакапавира показали высокую эффективность для людей, живущих с ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью. Препарат активно подавлял вирусную нагрузку при добавлении к неэффективной схеме и в сочетании с оптимизированной фоновой терапией.

 

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *