Препарат от меланомы проходит испытания на человеке

По сообщениям ученых из медицинской школы университета Вирджинии пеноведистат (экспериментальное лекарство от рака) сработало иначе, чем предполагалось, и показало значительный потенциал в блокировании меланомы и, возможно, других форм рака.

Лекарство уже проходит испытания на людях. При этом исследователи не понимают в полной мере, как именно новинка убивает раковые клетки. Известно лишь, что препарат заглушает сразу сотни, если не тысячи разных клеточных белков.

На сегодняшний день удалось выяснить, что препарат воздействует в том числе на белок, которые меланомы и другие формы рака используют для быстрого воспроизводства. Лишив раковую опухоль этого инструмента, медики получат возможность остановить меланомы и другие формы рака.

Zepatier (Зепатир) одобрен для терапии гепатита С

 

fda

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило новый  препарат для терапии вирусного гепатита С 1 и 4 генотипа. Данный препарат является комбинацией  элбасвира (50 мг) и гразопревира (100 мг). Элбасвир явялется ингибитором NS5A, а гразопревир — ингибитором NS3/4A протеазы ВГС. Торговое наименование нового препарата для рынка США — Zepatier (Зепатир).

Поскольку режим терапии был изучен у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, а также для лечения больных с хронической инфекцей ВГС 4 генотипа, стал возможен выход  Zepatier на рынок по процедуре ускоренной регистрации в FDА.

Эффективность и безопасность Zepatier была изучена в ряде клинических исследований (C-EDGE TN, C-EDGE CO-INFXN, C-SURFER, C-EDGE TE, C-SALVAGE, C-SCAPE) и для рекомендованных сроков и условий терапии составила 94-100% в зависимости от генотипа и наличия цирроза.

Рекомендованные режимы терапии препаратом Zepatier:

  • Генотип 1a, наивные пациенты и ранее получавшие терапию пегинтерферонами и рибавирином — 12 недель (16 недель — при наличии полиморфизма NS5A, связанного с лекарственной устойчивостью, для аминокислотных последовательностей в позициях 28,30, 31 или 93);
  • Генотип 1b, наивные пациенты и ранее получавшие терапию пегинтерферонами и рибавирином — 12 недель;
  • Генотип 1а и 1b, пациенты, ранее получавшие терапию пегинтерферонами и рибавирином в сочетании с ингибиторами протеазы ВГС, — 16 недель с рибавирином;
  • Генотип 4, наивные пациенты — 12 недель;
  • Генотип 4, пациенты, ранее получавшие терапию пегинтерферонами и рибавирином, — 16 недель с рибавирином.

К сожалению, препарат уязвим в плане межлекарственных взаимодействий.  Комбинация противопоказана к совместному использованию с ингибиторами протеазы ВИЧ (атазанавир, дарунавир, лопинавир, саквинавир, типранавир) — это несет риски повышения гразопревира в плазме и повышения АЛТ. При приеме с ННИОТ (эфавиренз), противотуберкулезными препаратами (рифампицин) и антиконвульсантами (фенитоин, карбамазепин) существуют риски вирусологической неэффективности компонентов Zepatier. Также имеются и иные противопоказания для комбинаций с лекарственными средствами.

Cipla планирует выпускать дженерик Sovaldi под названием Hepcvir

hepcvir

Компания Gilead Sciences предоставила семи индийским фармацевтическим компаниям, в том числе Cipla, официальное разрешение на производство своего оригинального препарата  Sovaldi (софосбувир). Cipla планирует выпускать  дженерик под названием Hepcvir.

Как заявил глава фармкомпании, к середине года планируется вывести лекарство на рынок Индии. «У нас есть запасы необходимого сырья, мы также начали производство активных фармацевтических ингредиентов. Нам необходимо получить стабильные данные по активным фармацевтическим ингредиентам, стабильные данные о препарате, необходимо добиться биологического соответствия лекарственному веществу-прототипу. Все это займет приблизительно 6 месяцев, процесс уже начат». Так же есть сведения, что компания  начала частично проводить клинические испытания дженерика.

В Бангладеш появился аналог Sovaldi

Hopetavir

В Бангладеш — одной из самых бедных стран, которая в соответствии с соглашением с Всемирной торговой организацией не поддерживает фармацевтические патентные права — появился дженерик  Sovaldi, предназначенный для лечения хронического гепатита С. Цена дженерика в 100 раз дешевле оригинала.

Оригинальный препарат Sovaldi (софосбувир) является противовирусным средством прямого действия против вируса гепатита С. Это ингибитор HCV NS5B РНК-зависимой РНК-полимеразы, которая участвует в репликации вируса гепатита С.

Incepta Pharmaceuticals (производитель в Бангладеш), не имеющий лицензии от Gilead, планирует продавать свой аналог за границей, в том числе в Таиланде, Малайзии и Марокко. Аналогу присвоено название Hopetavir, цена его составляет около $900 за курс лечения 12 недель.

Кроме того, недавно аналог Sovaldi начал продаваться в Египте под маркой MPI Viropack.

1 16 17 18