Детский АРВ-препарат Quadrimune безопасен и эффективен

Детский АРВ-препарат Quadrimune имеет удобную форму для приема и приятный вкус, поэтому его можно давать новорожденным с ВИЧ. Quadrimune выпускается в форме микроскопических гранул — не больше сахарной песчинки. Их можно добавлять в любые продукты. Он содержит четыре антиретровирусных препарата: ритонавир, лопинавир, абакавир и ламивудин. Гранулы сначала покрывают полимером, который не растворяется до тех пор, пока не достигнет области желудка, а затем вкусовым веществом.

Ученые представили данные исследования фазы 1/2 LOLIPOP, которые показали, что препарат безопасен для детей, хорошо воспринимается и достаточно эффективен для достижения и поддержания неопределяемой вирусной нагрузки.

Результаты исследования этого препарата представили на 12-м Международном семинаре по педиатрии ВИЧ. В этом исследовании участвовали 50 детей. Дозы препарата приведены в соответствие с диапазоном веса согласно рекомендациям ВОЗ: группа WB1 — от 3 до 5,9 кг, WB2 — от 6 до 9,9 кг, WB3 — от 10 до 13,9 кг, WB4 — от 14 до 19,9 кг.

Детей из категории WB2–WB4 разделили на две группы для приема контрольного состава с последующим приемом 4 в 1 в течение трех недель или наоборот. Дети в WB1 получали только 4 в 1.

Безопасность лекарства проверялась на протяжении всего исследования, а эффективность и приемлемость оценивалась после того, как дети пропили препарат, то есть спустя три недели.

К февралю прошлого года в испытания зачислили 33 ребенка. Средний возраст в целом составлял три года, вес чуть более 11 кг. 76 % из них получали АРТ на основе LPV/r в течение полугода,  у 88 % вирусная супрессия была подавлена ​​до 400 копий/мл, а у 48 % — до 50 копий/мл. Двое детей выбыли из испытания: один не прошел последующее наблюдение, родители другого отказались.

В конце исследования у 30 детей (97 %) вирусная нагрузка составила менее 400 копий / мл, а у 20 детей она была менее 50 копий / мл.

Также специалисты выявили 101 случай побочных реакций: 96 легких, 4 умеренных и 1 тяжелый — это была пневмония.

Все участники, обеспечивающие уход, независимо от веса их детей, сочли состав 4 в 1 приемлемым. Окончательные результаты этого исследования опубликуют в начале года.

ВИЧАРВТДети

Одобрено вагинальное кольцо для борьбы с ВИЧ

ВОЗ одобрила применение контрацептивного вагинального кольца с дапивирином — оно доказало свою эффективность в профилактике ВИЧ среди женщин. Теперь препарат может быть представлен для широкого использования в разных странах, особенно в нем нуждается Африка. Об этом рассказал разработчик кольца — Международное партнерство по бактерицидным веществам (IPM). По словам представителей компании, в странах Африки к югу от Сахары женщины постоянно сталкиваются с высоким риском инфицирования. Около 60 % всех новых случаев заболевания ВИЧ приходятся на женщин.
По данным проведенных исследований женщины,  которые пользовались кольцом с дапивирином, получали ВИЧ на 39 % реже, чем группа плацебо, получавшая вагинальное кольцо без действующего вещества, или те, кто использовал традиционные меры защиты.Кроме того, ВОЗ готовится одобрить новый препарат под названием Quadrimune от индийского производителя Cipla . Этот препарат имеет удобную форму для приема и вкус клубники, а поэтому его можно давать даже новорожденным с ВИЧ. Quadrimune выпускается в форме микроскопических гранул — не больше сахарной песчинки. Их можно добавлять в любые продукты. Он содержит четыре антиретровирусных препарата: ритонавир, лопинавир, абакавир и ламивудин. Гранулы сначала покрывают полимером, который не растворяется до тех пор, пока не достигнет области желудка, а затем вкусовым веществом.

Предполагается, что  стоимость одной ежедневной дозы  данного препарата не будет превышать 1 доллара.

Антиретровирусный препарат со вкусом клубники для детей

Педиатрический антиретровирусный препарат представляет собой фиксированную дозу из абакавира, ламивудина, лопинавира, ритонавира с добавлением ароматизатора клубники. Разработчик  Cipla  надеется, что такая версия препарата  облегчит родителям заботу о своих детях и позволит улучшить приверженность детей к лечению.

Инновационная рецептура упакована в капсулы, содержащие гранулы. Сами гранулы размером с сахарный песок, поэтому их можно добавлять в пищу или молоко.

«Это лечение специально предназначено для ВИЧ-положительных детей в возрасте 0–14 лет, у которых практически нет доступа к лечению», — сказал Пол Миллер, генеральный директор Cipla в Южной Африке.

Фармацевтическая компания Cipla уделяет приоритетное внимание оптимальным антиретровирусным препаратам, подходящим для детей, живущих с ВИЧ, особенно для детей и младенцев, которым грозит самый высокий риск смерти без доступа к лечению. Компания сообщает, что препарат соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и уже получил одобрение Южноафриканского агентство по контролю за продуктами для здоровья.