В США утверждено первое лекарство от редкого и смертельного заболевания крови

FDA одобрило первый препарат для лечения амилоидоза легкой цепи — редкого и часто смертельного гематологического заболевания крови. Им стал Darzalex Faspro (даратумумаб+гиалуронидаза) от Johnson & Johnson. Вскоре заявку рассмотрит и регулятор Евросоюза.

Darzalex  (даратумумаб) в виде подкожных инфузий применяется для лечения множественной миеломы, как отдельно, так и в составе нескольких комбинированных схем терапии.Одобрение в этом качестве в США препарат получил в мае 2020 года, и через месяц — в Европе. Лечение гематологического заболевания является уже вторым показанием для Darzalex Faspro. С медицинской точки зрения оно крайне важно, поскольку пациенты с амилоидозом легкой цепи в настоящее время имеют ограниченные терапевтические возможности и плохой прогноз. До сих пор людям с этим заболеванием приходилось полагаться на химиотерапию, сопровождающуюся тяжелыми побочными эффектами. Утверждение Darzalex Faspro изменит перспективы для 30 000–45 000 человек, живущих с этим заболеванием в США и Европе.