Johnson & Johnson готовит к регистрации препарат для лечения рака легких
Johnson & Johnson перевела свой препарат амивантамаб, оцениваемый в лечении метастатического немелкоклеточного рака легких, сразу от испытания I фазы к подготовке досье на регистрацию биопрепаратов.
Амивантамаб – биспецифическое моноклональное антитело, которое индуцирует противоопухолевую активность иммунитета, и является первым лекарством, направленным на лечение более редких субтипов рака легких.
В марте FDA предоставило амивантамабу статус препарата прорывной терапии по этому показанию: антитело разрешили использовать у пациентов, у которых наблюдается прогрессирование опухоли после химиотерапии на основе платины.
Общий уровень ответа на монотерапию амивантамабом составил 36%; средняя продолжительность ответа составила 10 месяцев, а медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 8,3 месяца.