Humira будет заменена новым Skyrizi

В 2023 году истекает срок действия патента на Humira (лидер продаж AbbVie), используемый при различных воспалительных заболеваниях, но компания уже, кажется, нашла  замену. Новый препарат Skyrizi успешно завершил два исследования 3 фазы.

AbbVie сообщила, что Skyrizi превзошел плацебо в исследовании с участием взрослых пациентов с псориатическим артритом в фазе обострения как в первичных, так и во вторичных конечных точках. Профиль безопасности антитела соответствовал результатам предыдущих исследований.

Новый препарат AbbVie уже утвержден в качестве средства терапии бляшечного псориаза, и новые данные, очевидно, обеспечат ему второе показание уже в ближайшем будущем. Помимо псориатического артрита, производитель также проверяет Skyrizi по другим показаниям, которые числятся в инструкции Humira, — болезнь Крона и язвенный колит.

Таким образом, Skyrizi (рисанкизумаб), моноклональное антитело к интерлейкину-23, является ключевым элементом в стратегии AbbVie по восполнению утрат от падающих продаж Humira, на который уже начали наступать биосимиляры.

Возобновлено производство Азатиоприна

Минпромторг России выдал компании ООО «Южфарм» лицензию на производство жизненно важного лекарственного препарата — азатиоприна.

В ближайшее время начнется выпуск препарата, чтобы покрыть потребности российских пациентов. Ранее на азатиоприн была перерегистрирована цена, что позволит обеспечить его доступность для широких слоев населения.

Азатиоприн – мощный иммуносупрессивный препарат, применяется при лечении онкологических заболеваний, язвенных колитов, ревматоидного артрита, а также для снижения риска реакции отторжения пересаженных органов. Препарат включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП).

Компания «ЮжФарм» основана в 2007 году и является современным фармацевтическим предприятием Краснодарского края, имеющим историю становления и развития от небольшого производственного участка, производящего препараты антисептического и дезинфицирующего действия до современного промышленного производства с объемом выпуска продукции более 60 млн упаковок в год.

Утвержден пятый биосимиляр Humira

FDA одобрило очередной биоаналог Humira — препарат Abrilada, который является пятым по счету биосимиляром оригинального препарата производства AbbVie.

Abrilada (адалимумаб-afzb) производства компании Pfizer был одобрен для лечения ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона у взрослых, а также язвенного колита и псориаза.

Одобрение было основано на пакете данных, который включал результаты исследования REFLECTIONS, в котором сравнивали эффективность, безопасность и иммуногенность Abiralada с Humira (адалимумаб) у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени.

Согласно пресс-релизу Pfizer, исследование не выявило клинически значимых различий в эффективности и безопансости моноклональных антител. Компания планирует запустить продажу биосимиляра Humira в 2023 году.