в США зарегистрирован Бавенцио (Bavencio)

В США зарегистрирован препарат против карциномы Меркеля

 

 

 

 

 

 

 

 

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила применение авелумаба (avelumab) в терапии взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Лекарственное средство зарегистрировано под торговым наименованием Бавенцио (Bavencio).

Согласно решению FDA лекарственное средство может использоваться среди всех пациентов, вне зависимости от того, проходили ли они до этого химиотерапию.

Об эффективности авелумаба свидетельствуют результаты клинического исследования II фазы. В данном исследовании принимали участие  88 пациентов с метастазирующей карциномой Меркеля, у которых заболевание продолжило прогрессировать после как минимум одного курса химиотерапии. Собранные данные свидетельствуют, что у 33% участников исследования на фоне терапии произошло сокращение размеров опухоли. Продолжительность ответа на лечение превысила 6 месяцев у 86% пациентов, а у 45% — данный показатель составил более 12 месяцев.

Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%. Авелумаб относится к классу ингибиторов белка PD-L1, который экспрессируется опухолевыми клетками. Права на препарат принадлежат компании EMD Serono. В ноябре 2016 года FDA предоставило лекарственному средству право на ускоренное рассмотрение регистрационной заявки.

Авелумаб будет зарегистрирован в США по ускоренной процедуре

Препарат против карциномы Меркеля будет зарегистрирован в США по ускоренной процедуреАмериканские регуляторные органы предоставили право на ускоренное рассмотрение препарату для лечения редкой агрессивной формы рака кожи. разработанному компанией EMD Serono (Merck и Pfizer) В случае регистрации, лекарственное средство авелумаб (avelumab) станет первым одобренным препаратом для терапии пациентов с карциномой Меркеля.

Об эффективности пока еще экспериментального препарата свидетельствуют результаты клинического исследования II фазы, прошедшего при участии 88 пациентов с метастазирующей карциномой Меркеля, у которых заболевание продолжило прогрессировать после как минимум одного курса химиотерапии.

Согласно опубликованным данным, объективный ответ на терапию авелумабом был отмечен у 28 из 88 пациентов, в том числе у 8 человек развилась полная ремиссия.

Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%. Авелумаб относится к классу ингибиторов белка PD-L1, который экспрессируется опухолевыми клетками. Применение экспериментального препарата помогает иммунной системе пациента распознавать и уничтожать злокачественные клетки. Авелумаб имеет схожий характер действия с ниволумабом (Bristol-Myers Squibb) и пембролизумабом (MSD).