Булевиртид и деламанид рекомендованы для включения в ЖНВЛП

5 февраля состоялось очередное заседание Комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. На заседании было принято решение о включении в ЖНВЛП препаратов булевиртид и деламанид.

Булевиртид – препарат для лечения вирусного гепатита D (ТН «Мирклудекс Б», Гепатера). Препарат предназначен для лечения гепатита B с дельта-агентом (гепатитом D) в течение 48 недель инъекционно 1 раз в день. Также указано, что применение препарата приводит к снижению вирусной нагрузки гепатита D, что свидетельствует о снижении воспалительного процесса и связанного с ним риска прогрессирования цирроза и его осложнений. Кроме того, в комбинации с пегилированным интерфероном препарат в ряде случаев приводит к элиминации гепатита B. Препарат также зарегистрирован и применяется на территории ЕС. Предложенная цена для включения в ЖНВЛП – 123 000 рублей за месячную упаковку.

Деламанид – препарат для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Производителем препарата является компания Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., коммерциализацией препарата в России занимается группа компаний «Р-Фарм». С 2014 года препарат применяется для лечения легочного МЛУ-ТБ у взрослых пациентов, которым сложно подобрать иной курс лечения из-за проблем с переносимостью или лекарственной устойчивостью.

В 2015 году деламанид был включен в Модельный список жизненно важных препаратов ВОЗ и обновленное операционное руководство ВОЗ по лечению туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью на основе полностью пероральных схем.

Ранее препарат получил одобрение в Китае, Европейском Союзе, Гонконге, Индии, Индонезии, Японии, Казахстане, Монголии, Перу, Южной Африке, Южной Корее, Турции, Туркменистане, Украине и на Филиппинах.

Зарегистрирован препарат для лечения гепатита D — булевиртид

Осенью  2019г в России был зарегистрирован препарат для лечения гепатита D. булевиртид (торговое наименование «Мирклудекс Б», Гепатера)

Согласно инструкции, данный препарат предназначен для лечения гепатита D в течение 48 недель путем инъекций 1 раз в день. Также указано, что применение препарата приводит к снижению вирусной нагрузки, в результате чего снижается воспалительный процесс и связанный с ним риск прогрессирования цирроза и его осложнений.

Препарат булевиртид является первым препаратом для лечения гепатита D. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоил данному препарату статус «прорывной терапии».

На момент написания новости стоимость препарата неизвестна.

 

В России зарегистрирован булевиртид

В конце ноября в России получил регистрацию «Мирклудекс Б» (булевиртид), предназначенный  для лечения гепатита В и D. Производителем препарата является «Гепатера».

Препарат применяется в виде инъекции 1 раз в день, в течение 48 недель. Применение препарата приводит к снижению вирусной нагрузки гепатита D, что говорит об уменьшении воспалительного процесса и связанного с ним риска развития цирроза и его осложнений. Кроме того, в комбинации с пегилированным интерфероном препарат в ряде случаев приводит к элиминации гепатита B.

Булевиртид — это первый препарат для лечения гепатита D, которому Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоил статус «прорывной терапии».

Стоимость препарата на момент написания статьи неизвестна.