Новый противодиабетический препарат Novo Nordisk эффективен для снижения веса

Недавно были представлены результаты исследования 3 фазы , в котором противодиабетический препарат семаглутид (Ozempic) производства фирмы Novo Nordisk оценивался в качестве средства для снижения избыточной массы тела.
Согласно новым данным, подкожное введение семаглутида в дозе 2,4 мг один раз в неделю  в течение 68 недель обеспечило среднюю потерю веса  на 10,3% больше, чем плацебо. В исследовании принимали участие 611 взрослых с избыточным весом или ожирением без сахарного диабета; все участники получали интенсивную поведенческую терапию. В других исследованиях семаглутид демонстрировал аналогичный  дозозависимый эффект.

Ранее для тех же целей   Novo Nordisk испытывала другой препарат, лираглутид (Saxenda). Однако, несмотря на то, что семаглутид имеет тот же механизм действия, что и лираглутид, потеря веса при терапии первым составила в два и более раза больше, чем при лечении вторым препаратом. По мнению клиницистов, это действительно серьезный прорыв в лечении ожирения – некоторые даже считают, что такие препараты можно будет принимать на регулярной основе для снижения избыточной массы тела, подобно статинам, которые назначают пациентам с повышенным холестерином.

Novo Nordisk завершила четыре испытания фазы 3в рамках глобальной программы клинической разработки STEP («Эффект терапии семаглутидом у людей с ожирением») и теперь планирует подать до конца этого года соответствующие регистрационные заявки в FDA и ЕМА.

 

Биктегравир и долутегравир вызывает побочные эффекты в метаболизме

Биктегравир и долутегравир связаны с метаболическими побочными эффектами - изображение 1

Как сообщает POZ,  биктегравир и долутегравир вызывают неблагоприятные метаболические явления, в частности — диабет и гипергликемию (повышенный уровень сахара в крови),

Исследователи из Чикагского фармацевтического колледжа проанализировали данные Системы отчетности о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FAERS), собранные с 2007 по 2019 год. Эта система собирает добровольные отчеты о побочных эффектах, с которыми сталкиваются люди после того, как лекарство было одобрено федеральным агентством.

Было обработано:

  • 7840 сообщений, относящихся к долутегравиру, и связанных с увеличением веса, диагностикой диабета или гипергликемией;
  • 5551 отчет об ингибиторе интегразы ралтегравире (Isentress);
  • 4034 сообщения о элвитегравире (компонент комбинированных таблеток Genvoya и Stribild);
  • 1414 о биктегравире. Всего было 18 400 сообщений, относящихся к любому ингибитору интегразы.

После корректировки данных с учетом пола, возраста, типа репортера — исследователи обнаружили, что прием любого ингибитора интегразы был связан с 2,16-кратным увеличением вероятности сообщения об увеличении веса. Увеличение веса было более вероятным в 6,82 раза при приеме биктегравира; в  3,29 раз при приеме ралтегравира, в 1,86 раз при приеме долутегравира и в 1,63 раз при приеме  элвитегравира.

Вероятность того, что люди, принимающие какой-либо ингибитор интегразы, сообщат о нежелательных метаболических явлениях, была в 1,20 раза выше, а вероятность того, что такое сообщение будет от людей, принимающих конкретно биктегравир и долутегравир, в 1,23 и 1,28 раза.

Принимая во внимание различные ограничения набора данных, авторы исследования пришли к выводу, что в целом ингибиторы интегразы связаны с увеличением веса. А биктегравир и долутегравир, в частности, связаны с метаболическими нарушениями, гипогликемией и диабетом. Они призвали медицинских работников учитывать эти результаты при назначении ингибиторов интегразы.

Биктегравир входит в состав комбинированного антиретровирусного препарата «Биктарви» с режимом приема одной таблетки один раз в день. Долутегравир, который продается в виде отдельных таблеток под торговой маркой «Тивикай», также входит в состав комбинированных препаратов: Dovato, Juluca и Triumeq.