Mylan торопится выпустить дженерик Tecfidera
Mylan объявила о планах по запуску дженерика самого продаваемого продукта Biogen – препарата для лечения рассеянного склероза Tecfidera.
Mylan отважилась на такое после решения окружного суда, которое аннулировало ключевой патент на лекарство Biogen. Тем не менее, выпуск дженерика небезопасен, поскольку владелец оригинального препарата может еще выиграть апелляцию, которая уже подана и, по словам представителя Biogen, «ожидает рассмотрения». Однако некоторые аналитики считают, что решение Mylan не откладывать выпуск дженерика свидетельствует об их уверенности в том, что апелляционная инстанция также вынесет решение не в пользу Biogen.
Если Biogen проиграет апелляцию, это в значительной степени изменит американский рынок препаратов для рассеянного лечения склероза. Сейчас Biogen находится под большим давлением: старые патенты утрачивают силу, в то время как новые продукты не радуют ни клиническими, ни коммерческими успехами. Так что дженерик диметилфумарата от компании Mylan – не единственная проблема американского производителя, хотя именно этот спор считается знаковым для дальнейшего развития Biogen.