Утверждена комбинация двух антител при трудноизлечимом раке

FDA одобрило комбинацию препаратов Opdivo и Yervoy, которую фармкомпания Bristol Myers Squibb предложила для терапии мезотелиомы — устойчивой  к химиотерапии опухоли. Данное утверждение – первое за 16 лет для этого показания.

Решение об утверждении было принято с учетом данных вспомогательного исследования Checkmate-743. По результатам этого исследования на комбинированную терапию отвечало только 25% испытуемых, но в то же время такая терапия обеспечила впечатляющее снижение риска смерти -на 56% по сравнению с химиотерапией в группе пациентов с определенными гистологическими маркерами. У пациентов с эпителиоидной гистологией снижение риска смерти было незначительным, на 15%.

В любом случае, Bristol Myers Squibb может использовать это преимущество, тем более что конкурирующие препараты не достигли даже таких результатов. Среди последних – Keytruda, показавшая неплохие результаты в исследовании Keynote-158, но провалившая исследование Promise-meso с выборкой пациентов на поздней стадии этого трудноизлечимого рака.