Гарвони (Harhvoni) зарегистрирован в России

Gilead Sciences объявила о том, что в России зарегистрирован препарат Гарвони, предназначенный для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 до 18 лет. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения РФ 19 февраля 2020 года.

Данный препарат представляет собой комбинацию ледипасвира и софосбувира,  безинтерфероновую схему лечения хронического гепатита С 1 генотипа, и имеет очень удобный режим приема – одна таблетка один раз в день.

В рамках российско-эстонского клинического исследования пациентам с 1 генотипом вируса гепатита С был назначен 8-недельный курс терапии препаратом. При этом у пациентов с моноинфекцией гепатита С была продемонстрирована 100% эффективность (67/67) в условиях данного краткосрочного режима, у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ эффективность составила 97% (57/59).

Василий Исаков, руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии Клиники ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии», отмечает, что «несомненными преимуществами препарата Гарвони, кроме возможности применять терапию коротким курсом, в течение 8 недель, являются возможность назначения препарата пациентам с декомпенсированным циррозом печени, благоприятный профиль межлекарственных взаимодействий, а также большой опыт применения препарата в реальной клинической практике по всему миру. Гарвони продолжает демонстрировать высокие показатели эффективности лечения и хороший профиль переносимости у большого количества пациентов», –

Татьяна Строкова, заведующая отделением педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и диетологии Клиники ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии», комментирует: «Регистрация препарата Гарвони значительно расширяет возможности для лечения подростков с 12 лет. В настоящее время важным является обеспечить широкую доступность данного препарата как для взрослых пациентов, так и для подростков, что позволит снизить показатели распространенности HCV инфекции, а также риск прогрессирования и осложнений хронического гепатита С».

В  2019 году компании Gilead и Фармстандарт подписали соглашение, предполагающее локализацию ряда препаратов на мощностях Фармстандарта в Курске. В их число входит и препарат для лечения гепатита С – Гарвони.