Cipla планирует выпускать дженерик Sovaldi под названием Hepcvir,

hepcvir

Компания Gilead Sciences дала официальное разрешение на производство своей разработки Sovaldi (софосбувир) семи индийским фармацевтическим компаниям, включая Cipla. Эта компания планирует выпускать разработанное Gilead Sciences лекарство от гепатита С под названием Hepcvir.

Как заявил глава компании Cipla, «мы подадим заявку на нормативное утверждение, вероятно, уже в следующие пару месяцев и надеемся к середине года вывести лекарство на рынок Индии. У нас есть запасы необходимого сырья, мы также начали производство сырья (активных фармацевтических ингредиентов). Нам необходимо получить стабильные данные по активным фармацевтическим ингредиентам (АФИ), стабильные данные о препарате, необходимо добиться биологического соответствия лекарственному веществу-прототипу. Все это займет приблизительно 6 месяцев, процесс уже начат». Также заявлено, что  компания  начала частично проводить клинические испытания.