Humira будет заменена новым Skyrizi

В 2023 году истекает срок действия патента на Humira (лидер продаж AbbVie), используемый при различных воспалительных заболеваниях, но компания уже, кажется, нашла  замену. Новый препарат Skyrizi успешно завершил два исследования 3 фазы.

AbbVie сообщила, что Skyrizi превзошел плацебо в исследовании с участием взрослых пациентов с псориатическим артритом в фазе обострения как в первичных, так и во вторичных конечных точках. Профиль безопасности антитела соответствовал результатам предыдущих исследований.

Новый препарат AbbVie уже утвержден в качестве средства терапии бляшечного псориаза, и новые данные, очевидно, обеспечат ему второе показание уже в ближайшем будущем. Помимо псориатического артрита, производитель также проверяет Skyrizi по другим показаниям, которые числятся в инструкции Humira, — болезнь Крона и язвенный колит.

Таким образом, Skyrizi (рисанкизумаб), моноклональное антитело к интерлейкину-23, является ключевым элементом в стратегии AbbVie по восполнению утрат от падающих продаж Humira, на который уже начали наступать биосимиляры.

Утвержден пятый биосимиляр Humira

FDA одобрило очередной биоаналог Humira — препарат Abrilada, который является пятым по счету биосимиляром оригинального препарата производства AbbVie.

Abrilada (адалимумаб-afzb) производства компании Pfizer был одобрен для лечения ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона у взрослых, а также язвенного колита и псориаза.

Одобрение было основано на пакете данных, который включал результаты исследования REFLECTIONS, в котором сравнивали эффективность, безопасность и иммуногенность Abiralada с Humira (адалимумаб) у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени.

Согласно пресс-релизу Pfizer, исследование не выявило клинически значимых различий в эффективности и безопансости моноклональных антител. Компания планирует запустить продажу биосимиляра Humira в 2023 году.