«Трогарзо» – новый препарат против резистентного ВИЧ

В США одобрен новый препарат Трогарзо (ибализумаб) – для людей который столкнулись с неэффективностью лечения другими АРВТ-препаратами. Трогарзо может стать решением для тех людей, которые давно живут с ВИЧ-инфекцией и чей вирус приобрел резистентность к большей части доступных на рынке препаратов.

Новый препарат показал себя безопасным и эффективным как в исследованиях третьей фазы, так и во время испытаний на людях. Наиболее распространенными побочными эффектами стали диарея, головная боль, утомляемость и тошнота. Впрочем, все эти эффекты были мало,  либо средне выраженные.

Трогарзо является первым препаратом от ВИЧ, принимать который требуется не каждый день, а только раз в две недели.

Уже после недельного курса, включающего Трогарзо, 60 % участников исследования произошло десятикратное сокращение вирусной нагрузки, а к 24 неделе курса у 43 % участников вирусная нагрузка достигла неопределяемого уровня. Все пациенты, продолжающие участие в программе его испытаний, достигли вирусной супрессии к 48 неделе.

В США одобрен препарат Trogarzo

В США одобрен новый вид АРВ-терапии для лечения взрослых пациентов с МЛУ-ВИЧ — то есть для пациентов  с длительным опытом приема различных препаратов для лечения данного заболевания и чье лечение было неэффективным (ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью).

Trogarzo (ибализумаб) представлен в виде инъекции, которая вводится внутривенно один раз в 14 дней и применяется в комбинации с другими АРВ-препаратами.

Безопасность и эффективность препарата оценивалась в клинических исследованиях с участием 40 пациентов с длительным опытом приема АРВ-терапии и МЛУ-ВИЧ-1, у которых вирусная нагрузка оставалась высокой, несмотря на то, что они принимали АРВ-препараты. В схемы многих пациентов в исследовании входили 10 и более АРВ-препаратов.

Вирусная нагрузка большинства участников значительно снизилась в течение первой недели после добавления Trogarzo в их схемы лечения. Через 24 недели 43% пациентов на Trogarzo + другие АРВ-препараты достигли неопределяемой вирусной нагрузки.

Всего в исследованиях приняли участие 292 пациента. Наиболее распространенными побочными эффектами Trogarzo были диарея, головокружение, тошнота и сыпь. Среди тяжелых побочных эффектов зафиксированы сыпь и изменения в работе иммунной системы (синдром восстановления иммунитета).

По предварительным данным, стоимость лечения данным препаратом в США будет составлять 118 тысяч долларов США в год.