MSD и «АКРИХИН» локализуют производство некоторых препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ.

На производственном комплексе АО «АКРИХИН» в Московской области осуществляется локализация двух препаратов:

  • гразопревир+элбасвир (для лечения хронического гепатита С)
  • доравирин+ламивудин+тенофовир (для лечения ВИЧ)

Фармкомпании сотрудничают уже восемь лет. Текущая стадия проекта по локализации производства препарата гразопревир+элбасвир предполагает осуществление коммерческого выпуска. Производитель рассчитывает, что до конца 2020 года в России будет изготовлено несколько партий препарата в объеме шесть тысяч упаковок.

Также партнеры заключили соглашение о локализации производства препарата доравирин+ламивудин+тенофовир против ВИЧ. Подготовительный этап уже завершен, сейчас передаются технологии вторичной упаковки и выпускающего контроля качества для последующего производства фиксированной комбинации препарата.

По словам представителей компании, применение производственных мощностей российского фармпроизводителя поможет увеличить доступность инновационных препаратов для терапии вирусного гепатита С и ВИЧ.

«Инновационные препараты помогают излечивать хронический гепатит С и могут обеспечить комфортный и эффективный прием антиретровирусной терапии (АРВТ) у ВИЧ-положительных пациентов. Локализация производства гразопревира+элбасвира и доравирина+ламивудина+тенофовира на заводе нашего партнера — это важный шаг на пути к повышению доступности высокоэффективной терапии для российских пациентов, а также решению задач российского здравоохранения по увеличению продолжительности и повышению качества жизни людей с социально значимыми заболеваниями», — сообщил генеральный директор компании MSD в России и странах ЕАЭС Марван Акар.

В России зарегистрирован зепатир

В конце сентября в РФ зарегистрирован препарат под торговым наименованием «Зепатир», производство МСД Фармасьютикалс.

Данный препарат представляет собой еще одну полностью пероральную комбинированную схему для лечения гепатита С без использования интерферона и включает в себя комбинацию двух противовирусных препаратов гразопревир 100 мг и элбасвир 50 мг в одной таблетке. Режим использования препарата – 1 таблетка 1 раз в день.

Согласно инструкции по применению, препарат подходит для лечения 1, 3, 4 генотипов вируса гепатита С.  Продолжительность лечения 1 и 4 генотипа – в среднем 12 недель. Длительность лечения, а также возможная комбинация препарата гразопревир/элбасвир с рибавирином зависит от вирусной нагрузки, генотипа и других медицинских показаний. Для лечения 3 генотипа препарат рекомендовано комбинировать с софосбувиром в течение 12 недель.

Следует отметить, что гразопревир/элбасвир не может использоваться для лечения пациентов со средней и тяжелой степенью поражения печени (шкала Чайлд-Пью В или С).

Препарат гразопревир/элбасвир включен в последние рекомендации по лечению вирусного гепатита С Европейской ассоциацией по изучению болезней печени (EASL) и Американской ассоциацией по изучению болезней печени (AASLD).

Стоимость препарат на российском рынке на момент написания новости неизвестна.

Стоимость препарата в США составляет около $19000 за упаковку.