В России зарегистрирован аналог «Атриплы»

25 июня 2018 года на сайте grls.rosminzdrav.ru опубликованы данные о государственной регистрации АРВ-препарата с торговым наименованием «Трактен-Н» производства АО «Фармасинтез» (Россия).

«Трактен-Н» является аналогом комбинированного препарата «Атрипла», но выпущен в виде отдельных таблеток в одном наборе: тенофовир 300 мг + эмтрицитабин 200 мг + эфавиренз 600 мг. В России, в сегменте АРВ-препаратов для лечения ВИЧ – это первый случай регистрации всей схемы в одной упаковке в виде отдельных компонентов.

Оригинальный препарат «Атрипла» производства Gilead  был зарегистрирован 19 июля 2016 года, однако за два года ни разу не фигурировал в государственных закупках на региональные деньги.

Все три действующих вещества, составляющих «Атриплу», зарегистрированы на территории РФ и имеют ряд дженериков. Тенофовир и эфавиренз включены в Перечень ЖНВЛП. Сам комбинированный препарат «Атрипла» не включен в Перечень ЖНВЛП, соответственно, предельная отпускная цена на него не установлена и препарат не может участвовать в закупках Минздрава РФ.

Отмена государственной регистрации препарата «Стокрин» в РФ

02 апреля 2018 года на сайте grls.rosminzdrav.ru опубликовано сообщение об отмене государственной регистрации препарата «Стокрин» 600 мг (эфавиренз).

Такое решение и исключение препарата из  ГРЛС принято Минздравом РФ  на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «МСД Фармасьютикалс».

«Стокрин» производителя Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) был зарегистрирован в РФ 16.12.2005 года. Это оригинальный препарат, который долгое время в России был единственным препаратом с действующим веществом «эфавиренз» и применялся в лечении ВИЧ-инфекции в течение многих лет. После появления дженериков его практически перестали закупать.

Эфавиренз включен в Перечень ЖНВЛП и входит в клинические рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции в схему первого ряда. В 2017 году закуплено около 160 тысяч курсов на общую сумму 1,3 млрд. рублей. Весь объем закуплен в виде дженериков.