Плитидеспин в 30 раз превышает по силе ремдесивир

Препарат плитидепсин, который изначально предназначался для лечения онкологических заболеваний, показал хорошие результаты в борьбе с коронавирусом.

Международная группа ученых провела исследования, посвященные влиянию  плитидепсина на коронавирус. По предварительным данным,он почти в 30 раз эффективнее ремдесивира, который используют в лечении коронавирусной инфекции сейчас. Исследование опубликовано в журнале Science.Плитидепсин («Аплидин») вырабатывается из морских животных асцидий. Впервые его выделили из Aplidium albicans — разновидности асцидий, обнаруженной в Средиземном море у побережья острова Ибица, но сейчас синтезируют искусственно. Правами на лекарство обладает испанская компания PharmaMar.

В 2004 году Европейское агентство лекарственных средств зарегистрировало плитидепсин в качестве препарата, помогающего при лечении онкологических заболеваний. Однако из-за большого количества побочных эффектов и недоказанного лечебного эффекта в 2017 году EMA отказал в разрешении на продажу препарата в качестве лекарства для лечения множественной миеломы.  Осенью прошлого года суд аннулировал это решение.

В Австралии плитидепсин был одобрен в декабре 2018 года: он используется в комбинации с дексаметазоном для лечения людей с некоторыми видами миеломы.

В разгар пандемии коронавируса в США, Великобритании и Испании начались исследования противовирусного действия плитидепсина. Они показали, что препарат действительно может влиять на коронавирус. Согласно исследованию, в клетках человека плитидепсин в 27,5 раза эффективнее подавляет активность SARS-CoV-2, чем ремдесивир, воздействуя на отдельные белки, играющие важную роль в жизненном цикле вируса.

По словам ученых, плитидепсин воздействует не на белки самого вируса, как другие лекарства, а на белки клеток, которые вирус использует для репликации.

В рамках исследования препарат вводился 45 пациентам с коронавирусом. По предварительным данным компании, он сократил сроки госпитализации больных: 81 % пациентов были выписаны в течение 15 дней по сравнению с обычным показателем в 47 %.

КоронавирусЭпидемия

Людям, живущим с ВИЧ, можно и нужно вакцинироваться от коронавируса

В этой статье мы попытаемся ответить на вопросы  «Можно ли и нужно ли вакцинироваться от вируса SARS-Cov-2 людям, живущим с ВИЧ?» «Насколько безопасны вакцины, и взаимодействуют ли они с АРВТ?»

Известные вакцины

Есть множество вакцин-кандидатов от COVID-19 по всему миру. На сегодня наиболее известны четыре вакцины — от Pfizer/BioNTech, Moderna, «Оксфордская» от AstraZeneca и российская «Спутник V».

Вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna созданы на основе технологии мРНК, при которой возбудитель вируса воссоздается искусственно. Недостатком этого метода является его малая изученность, а преимуществами – простая и быстрая разработка.

Оксфордская вакцина AstraZeneca и «Спутник V» являются векторными. В этом случае возбудитель вируса доставляется в клетки организма с помощью другого вируса-вектора (аденовируса). Преимуществом является высокая эффективность, но при этом у человека формируется иммунная реакция не только к самому вирусу, но и к вирусу-вектору, поэтому такую вакцину нельзя использовать повторно.

Безопасны ли вакцины для людей, живущих с ВИЧ?

Главным противопоказанием является наличие аллергии на вакцину или отдельные её компоненты. Хотя вакцины создавались в рекордно короткие сроки, они прошли все необходимые этапы клинических испытаний, более того — испытания продолжаются, и каждый случай нежелательной реакции фиксируется, благодаря чему доступна актуальная информация об их безопасности.

Тогда почему периодически появляются предостережения для людей, живущих с ВИЧ? Как сообщает Британская ассоциация по ВИЧ (BHIVA), эти предупреждения не связаны с безопасностью самой вакцины. Это предупреждение о том, что у ВИЧ-положительных людей, иммунный ответ на вакцину может быть слабее. Но даже при таких условиях она будет иметь эффективность.

Согласно совместному заявлению от BHIVA, DAIG, EACS, GESIDA, Польского научного общества по СПИДу и Португальской ассоциации клинических исследований СПИДа (APECS),  «приоритетная вакцинация рекомендуется всем людям, живущим с ВИЧ, которые имеют факторы риска худшего исхода COVID-19». К ним относятся: возраст, сопутствующие заболевания, определяемая вирусная нагрузка, CD4 <350 / мкл.

Взаимодействие вакцин с АРВТ и гормонами

Вакцины от COVID-19 не взаимодействуют ни с антиретровирусной терапией от ВИЧ, ни с эстрогеном или тестостероном.

Вакцина и вирусная нагрузка

По данным I-base, пока по данному вопросу мало информации, но в скором времени она появится. В целом, к вакцинации от COVID можно относиться как к ежегодной  вакцине против гриппа, широко рекомендуемой для людей, живущих с ВИЧ.

Если вирусная нагрузка пациента обычно не определяется, ее увеличение, скорее всего, будет небольшим. Например, с вакциной против гриппа она может увеличиться с 50 до 80 или 100 копий / мл — и только на несколько дней или неделю. Это слишком мало, чтобы повлиять на риск передачи инфекции.

Длительность действия вакцины

Механизме работы вакцины таков: сначала стимулировать выработку антител к белку вируса, затем сформировать клетки памяти, которые смогут быстро начать вырабатывать антитела, если вирус снова попадет в организм.

Версии о том, что защитные свойства вакцины сохраняются в течение 1 года и более, основаны на предположениях ученых. Точные сроки возможно определить лишь спустя некоторое время, исследовав первых людей, прошедших вакцинацию. Учитывая то, что массовая вакцинация ведется в ряде стран, скоро такая информация будет доступна.

Нужно ли прививаться, если уже переболел коронавирусом?

Вакцинация рекомендуется и переболевшим. Ключевое значение имеет срок, прошедший с момента болезни и количество антител, сохранившихся в организме. Если антитела есть, они нейтрализуют действие вакцины. Но от прививки без предварительного теста на антитела вреда не будет. Ученые рассматривают вероятность, что противоковидная вакцинация может стать ежегодной, как в случае с гриппом.

Можно ли прививаться повторно?

Можно прививаться и повторно, но только вакцинами от Pfizer/BioNTech и Moderna. В случае с вакциной от AstraZeneca и «Спутником V» повторная прививка будет неэффективна по причине, указанной в начале статьи. Например, сейчас россияне могут привиться «Спутником V», а для повторной прививки воспользоваться вакцинами от Pfizer/BioNTech и Moderna. К тому времени, они наверняка уже появятся в стране.

Зачем прививаться?

Вакцина не только защищает от возможного заражения коронавирусом, но и спасает от тяжелого течения заболевания. Не стоит забывать и про мутации вируса, которых со временем будет больше. Нельзя исключать, что новые штаммы окажутся заразнее и опаснее, да и сам коронавирус в ближайшие годы не удастся истребить навсегда, как вирус оспы. Более того, ВОЗ предупреждает, что второй год пандемии может быть тяжелее первого.

Вакцинация – это ваше собственное здоровье и ваш выбор. Окончательное решение остается за вами.

Фармсинтез будет производить ремдесевир без согласия патентообладателя

Распоряжением Правительства РФ  от 31.12.2020 № 3718-р АО «Фармасинтез» предоставлено право производить ремдесивир в течение одного года без согласия патентообладателя.

В России  ремдесивир известен под названиями «Ремдеформ» и «Веклури».

Для качественной печати: текущая страница в формате TIFF

Цена на ремдесивир зафиксирована на уровне 7,4 тысячи рублей за флакон

«Фармасинтез» зарегистрировал предельную цену на Ремдеформ (ремдесивир) – она составит 7,4 тысячи рублей без НДС, следует из данных ГРЛС.

Данный препарат пока зарегистрирован у оригинатора Gilead Sciences («Веклури») и «Фармасинтеза» («Ремдеформ»). Препарат включен в перечень ЖНВЛП на 2021 год.

Ремдесивир – препарат, разработанный Gilead Sciences. Он является первым одобренным в США препаратом для лечения новой коронавирусной инфекции. Однако при этом результаты исследования ВОЗ показали, что лечение ремдесивиром не отражается на снижении смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. ВОЗ рекомендовала не применять ремдесивир в терапии пациентов с COVID-19 вне зависимости от тяжести их заболевания.

В России ремдесивир вошел в девятую версию рекомендаций Минздрава России по одной из схем лечения новой коронавирусной инфекции (при среднетяжелой форме) в стационаре.

«Р-Фарм» так же готовит к выводу на рынок свой ремдесивир. Компания 10 декабря получила разрешение на проведение III фазы исследования эффективности и безопасности препарата по сравнению со стандартной терапией у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией. В КИ примут участие 220 человек.

Фавипиравир вошел в перечень жизненно важных и необходимых лекарств

Фавипиравир в России внесен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Теперь цены на лекарства с этим веществом будут регулироваться государством.

На основе фавипиравира в РФ производят три препарата:

  • Авифавир  (производитель «ХимРар»);
  • Арепливир (производитель  «Промомед»);
  • Коронавир (производитель  «Р-Фарм»).

Последние два препарата уже  продаются в аптеках и дают возможность лечить коронавирус на дому.

Недавно ученые выяснили, что фавипиравир может вызвать моторные нарушения — внезапный бег, ночные блуждания или спровоцировать падения. По мнению специалистов, это может быть связано с тем, что препарат воздействует на ЦНС.  Как заявил руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков, по сути своей фавипиравир — это яд, поэтому его не стали массово применять против вируса гриппа. Это препарат для применения в экстремальных ситуациях, в частности — при высокой вирусной нагрузке, то есть с большим объемом поражения тканей. В этом случае положительный эффект от применения препарата может быть выше, чем возможные побочные явления.

Софосбувир и даклатасвир могут помочь против коронавируса.

В ходе лабораторных испытаний на культурах клеток было обнаружено, что два препарата для лечения вирусного гепатита С (софосбувир и даклатасвир) оказались эффективны против коронавируса. Об этом пишет бразильское научно-исследовательское объединение имени Освалдо Круза (Fiocruz).

«С учетом того, что противовирусные препараты прямого действия против гепатита С являются одними из самых безопасных, наши исследования показывают, что эти лекарства, в особенности даклатасвир, можно назначать для лечения. У них есть потенциал для дальнейших клинических испытаний», – рассказал один из авторов исследования, сотрудник Fiocruz Тиагу Морену.

Оба препарата ученые тестировали в лаборатории, на трех разных видах клеток, в том числе в клетках человеческих легких. И софосбувир, и даклатасвир помешали вирусным частицам распространяться и заражать здоровые клетки.

Кроме того, исследователи отметили, что препарат также замедлял производство веществ, которые вызывают воспалительные процессы. Они могут стать причиной так называемого «цитокинового шторма» – острого состояния иммунной системы, которое возникает в тяжелых случаях заражения коронавирусом.

Исследователи отмечают, что даклатасвир в испытаниях оказался эффективнее софосбувира. Последний хоть и смог блокировать размножение вируса в клетках легких и печени, но при этом не оказал никакого воздействия на зараженные клетки.

В ходе опытов  ученые также установили, что эффективность даклатасвира оказалась выше, чем  у противомалярийного препарата хлорохина и комбинации антивирусных средств лопинавира и ритонавира. Кроме того, софосбувир и даклатасвир показали также лучшие результаты, чем рибавирин  (противовирусный препарат широкого спектра действия) и антиретровирусный атазанавир.

Обращаем внимание читателей на то, что  указанную статью ученых не рецензировали независимые эксперты и редакторы научных журналов. Указанные препараты прошли только лабораторные испытания на культурах клеток. Поэтому к выводам ученых следует относиться осторожно.

AbbVie снимает ограничения прав на “Калетру” во всем мире из-за коронавируса

Компания AbbVie в связи с пандемией коронавируса отказывается от любых мер по защите своих прав на препарат лопинавир/ритонавир (торговое наименование “Калетра”). Это решение распространяется на все дозировки препарата, на любое применение препарата и на все страны мира.

Лопинавир/ритонавир – препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. По мере развития эпидемии COVID-19 его начали применять в качестве экспериментальной терапии коронавирусной инфекции. Впрочем, на сегодняшний момент нет результатов исследований, подтверждающих эффективность лопинавира/ритонавира в отношении COVID-19.

Ранее сообщалось о том, что Израиль использовал положения патентного закона для поставок дженериков Калетры для лечения COVID-19 в обход действующего патента. Подготовка к аналогичным мерам в отношении всех патентов, связанных с коронавирусом, началась в Чили и Эквадоре.  Запрос на предоставление принудительной лицензии на лопинавир/ритонавир в связи с эпидемией коронавируса также был отправлен общественными организациями в Кыргызстане.

Ранее принудительные лицензии на лопинавир/ритонавир для лечения ВИЧ-инфекции выдавались в Таиланде, Индонезии, Эквадоре. В Украине пациентские организации в настоящее время оспаривают патент на лопинавир/ритонавир. На прошедшей в 2018 году Международной конференции по СПИДу пациентские организации стран Восточной Европы и Центральной Азии провели масштабную акцию протеста, призвав патентообладателя снизить цены на лопинавир/ритонавир или допустить на рынок генерики, а правительства стран – использовать разные подходы для устранения патентных барьеров, чтобы обеспечить терапией всех нуждающихся.