Плитидеспин в 30 раз превышает по силе ремдесивир

Препарат плитидепсин, который изначально предназначался для лечения онкологических заболеваний, показал хорошие результаты в борьбе с коронавирусом.

Международная группа ученых провела исследования, посвященные влиянию  плитидепсина на коронавирус. По предварительным данным,он почти в 30 раз эффективнее ремдесивира, который используют в лечении коронавирусной инфекции сейчас. Исследование опубликовано в журнале Science.Плитидепсин («Аплидин») вырабатывается из морских животных асцидий. Впервые его выделили из Aplidium albicans — разновидности асцидий, обнаруженной в Средиземном море у побережья острова Ибица, но сейчас синтезируют искусственно. Правами на лекарство обладает испанская компания PharmaMar.

В 2004 году Европейское агентство лекарственных средств зарегистрировало плитидепсин в качестве препарата, помогающего при лечении онкологических заболеваний. Однако из-за большого количества побочных эффектов и недоказанного лечебного эффекта в 2017 году EMA отказал в разрешении на продажу препарата в качестве лекарства для лечения множественной миеломы.  Осенью прошлого года суд аннулировал это решение.

В Австралии плитидепсин был одобрен в декабре 2018 года: он используется в комбинации с дексаметазоном для лечения людей с некоторыми видами миеломы.

В разгар пандемии коронавируса в США, Великобритании и Испании начались исследования противовирусного действия плитидепсина. Они показали, что препарат действительно может влиять на коронавирус. Согласно исследованию, в клетках человека плитидепсин в 27,5 раза эффективнее подавляет активность SARS-CoV-2, чем ремдесивир, воздействуя на отдельные белки, играющие важную роль в жизненном цикле вируса.

По словам ученых, плитидепсин воздействует не на белки самого вируса, как другие лекарства, а на белки клеток, которые вирус использует для репликации.

В рамках исследования препарат вводился 45 пациентам с коронавирусом. По предварительным данным компании, он сократил сроки госпитализации больных: 81 % пациентов были выписаны в течение 15 дней по сравнению с обычным показателем в 47 %.

КоронавирусЭпидемия

Людям, живущим с ВИЧ, можно и нужно вакцинироваться от коронавируса

В этой статье команда Life4me+ попытается ответить на вопросы  «Можно ли и нужно ли вакцинироваться от вируса SARS-Cov-2 людям, живущим с ВИЧ?» «Насколько безопасны вакцины, и взаимодействуют ли они с АРВТ?»

Позиция Life4me+

Людям, живущим с ВИЧ, можно и нужно вакцинироваться от SARS-Cov-2, если такая возможность есть — это официальная позиция Life4me+. Если вы не можете решить, какая из существующих вакцин лучше, то наш ответ такой – та, что вам доступна. Ведь в большинстве стран мира вакцины от ковида вообще нет, а вирус еще долгие годы будет с нами.

Известные вакцины

Сообщалось о сотнях вакцин-кандидатов от COVID-19 по всему миру. Четыре наиболее известные на сегодня вакцины — от Pfizer/BioNTech, Moderna, «Оксфордская» от AstraZeneca и российская «Спутник V».

Вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna созданы на основе технологии мРНК, когда возбудитель вируса воссоздается искусственно. Недостатком такого метода является его малая изученность, а преимуществами – простая и быстрая разработка. Оксфордская вакцина AstraZeneca и «Спутник V» являются векторными, то есть возбудитель вируса доставляется в клетки организма с помощью другого вируса-вектора (аденовируса). Их преимущество – высокая эффективность. Недостаток – у человека формируется иммунная реакция не только к самому вирусу, но и к вирусу-вектору, поэтому такую вакцину нельзя использовать повторно.

Безопасны ли вакцины для людей, живущих с ВИЧ?

Вакцины безопасны для всех, в том числе для людей, живущих с ВИЧ. Главное противопоказание — это наличие аллергии на вакцину или отдельные её компоненты. Несмотря на то, что вакцины создали в рекордно короткие сроки, они прошли все необходимые этапы клинических испытаний. Более того, эти испытания продолжаются, а каждый случай нежелательной реакции фиксируется, благодаря чему доступна актуальная информация об их безопасности.

Тогда почему периодически появляются предостережения для людей, живущих с ВИЧ? Как сообщает Британская ассоциация по ВИЧ (BHIVA), эти предупреждения не связаны с безопасностью самой вакцины. Это предупреждение о том, что у ВИЧ-положительных людей, иммунный ответ на вакцину может быть слабее. Но даже при таких условиях она будет эффективна.

Во вторник ЮНЭЙДС опубликовали бюллетень, в котором также говорится, что противоковидные вакцины, которые одобряются регулирующими органами, безопасны для людей, живущих с ВИЧ. А согласно совместному заявлению от BHIVA, DAIG, EACS, GESIDA, Польского научного общества по СПИДу и Португальской ассоциации клинических исследований СПИДа (APECS), опубликованному сегодня, «приоритетная вакцинация рекомендуется всем людям, живущим с ВИЧ, которые имеют факторы риска худшего исхода COVID-19». К ним относятся: возраст, сопутствующие заболевания, определяемая вирусная нагрузка, CD4 <350 / мкл.

Взаимодействие вакцин с АРВТ и гормонами

Вакцины от COVID-19 не взаимодействуют ни с антиретровирусной терапией от ВИЧ, ни с эстрогеном или тестостероном.

Вакцина и вирусная нагрузка

По данным I-base, пока на эту тему доступно мало информации, но в скором времени она появится. Можно подходить к вакцинации COVID, как если бы это была ежегодная вакцина против гриппа, которая широко рекомендуется для людей, живущих с ВИЧ.

Если ваша вирусная нагрузка обычно не определяется, ее увеличение, скорее всего, будет небольшим. Например, с вакциной против гриппа она может увеличиться с 50 до 80 или 100 копий / мл — и только на несколько дней или неделю. Это слишком мало, чтобы повлиять на риск передачи инфекции.

Длительность действия вакцины

Для начала разберемся в механизме работы вакцины: первый этап — стимулировать выработку антител к белку вируса, второй – сформировать клетки памяти, которые смогут быстро начать вырабатывать антитела, если вирус снова попадет в организм.

Версии о том, что защитные свойства вакцины будут сохранятся в течение 1 года и более, основаны на предположениях ученых. Но определить точные сроки возможно лишь спустя некоторое время, исследовав первых людей, прошедших вакцинацию. Учитывая то, что массовая вакцинация ведется в ряде стран, скоро такая информация будет доступна.

Нужно ли прививаться, если уже переболел коронавирусом?

Вакцинация рекомендуется и переболевшим. Ключевое значение будет иметь срок, который прошел с момента болезни и количество антител, сохранившихся в организме. Если антитела есть, они нейтрализуют действие вакцины. Но, если вы привились без предварительного теста на антитела, вреда не будет. Ученые рассматривают вероятность, что противоковидная вакцинация может стать ежегодной, как в случае с гриппом.

Можно ли прививаться повторно?

Можно прививаться повторно, но только вакцинами от Pfizer/BioNTech и Moderna. В случае с вакциной от AstraZeneca и «Спутником V» — повторная прививка будет неэффективна. Это недостаток векторных вакцин, о котором написано в начале статьи.

Например, сейчас россияне могут привиться «Спутником V». А для повторной прививки воспользоваться вакцинами от Pfizer/BioNTech и Moderna. К тому времени, они наверняка уже появятся в стране.

Зачем прививаться?

Вакцина не только защищает от возможного заражения коронавирусом, но и спасает от тяжелого течения заболевания. Не стоит забывать и про мутации вируса, которых со временем будет больше. Есть все шансы, что новые штаммы окажутся заразнее и опаснее. Также сам коронавирус в ближайшие годы не удастся истребить навсегда, как вирус оспы. Более того, ВОЗ предупреждает, что второй год пандемии может быть тяжелее первого.

Вакцинация – это ваше собственное здоровье и ваш выбор. Life4me+ рекомендует вакцинироваться от COVID-19 людям, живущим с ВИЧ. Но окончательное решение остается за вами.

Фармсинтез будет производить ремдесевир без согласия патентообладателя

На основании распоряжения Правительства РФ  от 31.12.2020 № 3718-р АО Фармасинтез вправе производить ремдесивир в течение 1 года без согласия патентообладателя.

В России известны ремдесивир известен под названиями Ремдеформ и Веклури.

Для качественной печати: текущая страница в формате TIFF

Цена на ремдесивир зафиксирована на уровне 7,4 тысячи рублей за флакон

«Фармасинтез» зарегистрировал предельную цену на Ремдеформ (ремдесивир) – она составит 7,4 тысячи рублей без НДС, следует из данных ГРЛС.

Данный препарат пока зарегистрирован у оригинатора Gilead Sciences («Веклури») и «Фармасинтеза» («Ремдеформ»). Препарат включен в перечень ЖНВЛП на 2021 год.

Ремдесивир – препарат, разработанный Gilead Sciences. Он является первым одобренным в США препаратом для лечения новой коронавирусной инфекции. Однако при этом результаты исследования ВОЗ показали, что лечение ремдесивиром не отражается на снижении смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. ВОЗ рекомендовала не применять ремдесивир в терапии пациентов с COVID-19 вне зависимости от тяжести их заболевания.

В России ремдесивир вошел в девятую версию рекомендаций Минздрава России по одной из схем лечения новой коронавирусной инфекции (при среднетяжелой форме) в стационаре.

«Р-Фарм» так же готовит к выводу на рынок свой ремдесивир. Компания 10 декабря получила разрешение на проведение III фазы исследования эффективности и безопасности препарата по сравнению со стандартной терапией у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией. В КИ примут участие 220 человек.

Фавипиравир вошел в перечень жизненно важных и необходимых лекарств

Российское правительство внесло фавипиравир в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Теперь цены на лекарства с этим веществом будут регулироваться государством.

В России на основе фавипиравира производят три препарата:

  • Авифавир от Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и «ХимРар»;
  • Арепливир от «Промомед»;
  • Коронавир от «Р-Фарм».

Последние два препарата уже  продаются в аптеках для лечения коронавируса на дому.

Недавно ученые выяснили, что фавипиравир может вызвать моторные нарушения — внезапный бег, ночные блуждания или спровоцировать падения. По мнению специалистов, это может быть связано с воздействием препарата на центральную нервную систему.«По сути, фавипиравир — это яд, поэтому его не стали массово применять против вируса гриппа. Это препарат для применения в экстремальных ситуациях. Например, для больных с высокой вирусной нагрузкой, то есть с большим объемом поражения тканей. В этом случае положительный эффект может быть выше, чем возможная токсичность препарата», — говорил руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков.

Софосбувир и даклатасвир могут помочь против коронавируса.

В ходе лабораторных испытаний на культурах клеток было обнаружено, что два препарата для лечения вирусного гепатита С (софосбувир и даклатасвир) оказались эффективны против коронавируса. Об этом пишет бразильское научно-исследовательское объединение имени Освалдо Круза (Fiocruz).

«С учетом того, что противовирусные препараты прямого действия против гепатита С являются одними из самых безопасных, наши исследования показывают, что эти лекарства, в особенности даклатасвир, можно назначать для лечения. У них есть потенциал для дальнейших клинических испытаний», – рассказал один из авторов исследования, сотрудник Fiocruz Тиагу Морену.

Оба препарата ученые тестировали в лаборатории, на трех разных видах клеток, в том числе в клетках человеческих легких. И софосбувир, и даклатасвир помешали вирусным частицам распространяться и заражать здоровые клетки.

Кроме того, исследователи отметили, что препарат также замедлял производство веществ, которые вызывают воспалительные процессы. Они могут стать причиной так называемого «цитокинового шторма» – острого состояния иммунной системы, которое возникает в тяжелых случаях заражения коронавирусом.

Исследователи отмечают, что даклатасвир в испытаниях оказался эффективнее софосбувира. Последний хоть и смог блокировать размножение вируса в клетках легких и печени, но при этом не оказал никакого воздействия на зараженные клетки.

В ходе опытов  ученые также установили, что эффективность даклатасвира оказалась выше, чем  у противомалярийного препарата хлорохина и комбинации антивирусных средств лопинавира и ритонавира. Кроме того, софосбувир и даклатасвир показали также лучшие результаты, чем рибавирин  (противовирусный препарат широкого спектра действия) и антиретровирусный атазанавир.

Обращаем внимание читателей на то, что  указанную статью ученых не рецензировали независимые эксперты и редакторы научных журналов. Указанные препараты прошли только лабораторные испытания на культурах клеток. Поэтому к выводам ученых следует относиться осторожно.

AbbVie снимает ограничения прав на “Калетру” во всем мире из-за коронавируса

Компания AbbVie в связи с пандемией коронавируса отказывается от любых мер по защите своих прав на препарат лопинавир/ритонавир (торговое наименование “Калетра”). Это решение распространяется на все дозировки препарата, на любое применение препарата и на все страны мира.

Лопинавир/ритонавир – препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. По мере развития эпидемии COVID-19 его начали применять в качестве экспериментальной терапии коронавирусной инфекции. Впрочем, на сегодняшний момент нет результатов исследований, подтверждающих эффективность лопинавира/ритонавира в отношении COVID-19.

Ранее сообщалось о том, что Израиль использовал положения патентного закона для поставок дженериков Калетры для лечения COVID-19 в обход действующего патента. Подготовка к аналогичным мерам в отношении всех патентов, связанных с коронавирусом, началась в Чили и Эквадоре.  Запрос на предоставление принудительной лицензии на лопинавир/ритонавир в связи с эпидемией коронавируса также был отправлен общественными организациями в Кыргызстане.

Ранее принудительные лицензии на лопинавир/ритонавир для лечения ВИЧ-инфекции выдавались в Таиланде, Индонезии, Эквадоре. В Украине пациентские организации в настоящее время оспаривают патент на лопинавир/ритонавир. На прошедшей в 2018 году Международной конференции по СПИДу пациентские организации стран Восточной Европы и Центральной Азии провели масштабную акцию протеста, призвав патентообладателя снизить цены на лопинавир/ритонавир или допустить на рынок генерики, а правительства стран – использовать разные подходы для устранения патентных барьеров, чтобы обеспечить терапией всех нуждающихся.