Тоцилизумаб эффективно снижает смертность от COVID-19

Опубликованы данные, подтверждающие эффективность тоцилизумаба в снижении смертности, сокращении времени госпитализации и снижении потребности в ИВЛ при лечении пациентов, госпитализированных с тяжелой формой COVID-19. Тоцилизумаб – это инъекционный препарат, используемый для лечения ревматоидного артрита.

Для того, чтобы исследовать результаты внутривенного вливания тоцилизумаба,  случайным образом были отобраны 2022 пациента. Полученные данные сравнивали с данными 2094 пациентов, которые получали обычное лечение. 82% пациентов принимали системные стероиды (например, дексаметазон).

По предварительным результатам, лечение тоцилизумабом значительно снизило смертность: 596 (29%) пациентов, принимавших препарат, умерли в течение 28 дней по сравнению с 694 (33%) пациентами в группе обычного лечения, абсолютная разница составляет 4%. Это означает, что на каждые 25 пациентов, получавших тоцилизумаб, сохранена одна дополнительная жизнь. Вероятность выписки живым в течение 28 дней при приеме тоцилизумаба так же увеличивалась с 47% до 54%. Эти преимущества были замечены во всех подгруппах пациентов — как у получающих кислород через лицевую маску, так и находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии.

Среди пациентов, не получавших механическую вентиляцию легких на момент включения в исследование, тоцилизумаб значительно снизил вероятность перехода к ИВЛ или смерти с 38% до 33%.

Полные результаты исследования  ожидаются в начале марта после того, как >99% участников достигнут 28-дневной конечной точки.

Ранее в ходе испытаний была подтверждена эффективность дексаметазона в лечении пациентов с тяжелой формой течения COVID-19. Бесполезными были признаны: азитромицин (антибиотик), режим антиретровирусной терапии лопинавир/ритонавир (АРТ-терапия) и противомалярийный препарат гидроксихлорохин.

 

Цена на ремдесивир зафиксирована на уровне 7,4 тысячи рублей за флакон

«Фармасинтез» зарегистрировал предельную цену на Ремдеформ (ремдесивир) – она составит 7,4 тысячи рублей без НДС, следует из данных ГРЛС.

Данный препарат пока зарегистрирован у оригинатора Gilead Sciences («Веклури») и «Фармасинтеза» («Ремдеформ»). Препарат включен в перечень ЖНВЛП на 2021 год.

Ремдесивир – препарат, разработанный Gilead Sciences. Он является первым одобренным в США препаратом для лечения новой коронавирусной инфекции. Однако при этом результаты исследования ВОЗ показали, что лечение ремдесивиром не отражается на снижении смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. ВОЗ рекомендовала не применять ремдесивир в терапии пациентов с COVID-19 вне зависимости от тяжести их заболевания.

В России ремдесивир вошел в девятую версию рекомендаций Минздрава России по одной из схем лечения новой коронавирусной инфекции (при среднетяжелой форме) в стационаре.

«Р-Фарм» так же готовит к выводу на рынок свой ремдесивир. Компания 10 декабря получила разрешение на проведение III фазы исследования эффективности и безопасности препарата по сравнению со стандартной терапией у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией. В КИ примут участие 220 человек.

Фавипиравир вошел в перечень жизненно важных и необходимых лекарств

Фавипиравир в России внесен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Теперь цены на лекарства с этим веществом будут регулироваться государством.

На основе фавипиравира в РФ производят три препарата:

  • Авифавир  (производитель «ХимРар»);
  • Арепливир (производитель  «Промомед»);
  • Коронавир (производитель  «Р-Фарм»).

Последние два препарата уже  продаются в аптеках и дают возможность лечить коронавирус на дому.

Недавно ученые выяснили, что фавипиравир может вызвать моторные нарушения — внезапный бег, ночные блуждания или спровоцировать падения. По мнению специалистов, это может быть связано с тем, что препарат воздействует на ЦНС.  Как заявил руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков, по сути своей фавипиравир — это яд, поэтому его не стали массово применять против вируса гриппа. Это препарат для применения в экстремальных ситуациях, в частности — при высокой вирусной нагрузке, то есть с большим объемом поражения тканей. В этом случае положительный эффект от применения препарата может быть выше, чем возможные побочные явления.

Софосбувир и даклатасвир могут помочь против коронавируса.

В ходе лабораторных испытаний на культурах клеток было обнаружено, что два препарата для лечения вирусного гепатита С (софосбувир и даклатасвир) оказались эффективны против коронавируса. Об этом пишет бразильское научно-исследовательское объединение имени Освалдо Круза (Fiocruz).

«С учетом того, что противовирусные препараты прямого действия против гепатита С являются одними из самых безопасных, наши исследования показывают, что эти лекарства, в особенности даклатасвир, можно назначать для лечения. У них есть потенциал для дальнейших клинических испытаний», – рассказал один из авторов исследования, сотрудник Fiocruz Тиагу Морену.

Оба препарата ученые тестировали в лаборатории, на трех разных видах клеток, в том числе в клетках человеческих легких. И софосбувир, и даклатасвир помешали вирусным частицам распространяться и заражать здоровые клетки.

Кроме того, исследователи отметили, что препарат также замедлял производство веществ, которые вызывают воспалительные процессы. Они могут стать причиной так называемого «цитокинового шторма» – острого состояния иммунной системы, которое возникает в тяжелых случаях заражения коронавирусом.

Исследователи отмечают, что даклатасвир в испытаниях оказался эффективнее софосбувира. Последний хоть и смог блокировать размножение вируса в клетках легких и печени, но при этом не оказал никакого воздействия на зараженные клетки.

В ходе опытов  ученые также установили, что эффективность даклатасвира оказалась выше, чем  у противомалярийного препарата хлорохина и комбинации антивирусных средств лопинавира и ритонавира. Кроме того, софосбувир и даклатасвир показали также лучшие результаты, чем рибавирин  (противовирусный препарат широкого спектра действия) и антиретровирусный атазанавир.

Обращаем внимание читателей на то, что  указанную статью ученых не рецензировали независимые эксперты и редакторы научных журналов. Указанные препараты прошли только лабораторные испытания на культурах клеток. Поэтому к выводам ученых следует относиться осторожно.