В продажу поступил первый отечественный препарат от меланомы

В июле в аптеки и больницы РФ поступил PD-1 ингибитор — препарат с МНН «пролголимаб». Это отечественная разработка компании BIOCAD, одобренная  Минздравом для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. Включение препарата в перечень ЖНВЛП ожидается в начале 2021 года, что позволит снизить нагрузку на бюджет здравоохранения.

Пролголимаб является первым в мире PD-1 ингибитором на основе моноклональных антител IgG1 c дополнительными модификациями его эффекторных свойств. Ингибиторы PD-1 активируют Т-лимфоциты и позволяют им распознать и уничтожить злокачественные клетки.

До появления отечественного средства терапия меланомы кожи в России была представлена ниволумабом и пембролизумабом. По данным Headway Сompany в 2019 г. эти американские препараты занимали третью и четвертую строчки рейтинга МНН по объему закупок.

Представлены результаты исследования кабозантиниба и ниволумаба в терапии почечно-клеточного рака

Компания Ipsen заявила о получении убедительных результатов клинического исследования CheckMate -9ER, проводимого для оценки эффективности комбинации кабозантиниба и ниволумаба (в сравнении с сунитинибом) для терапии пациентов с ранее не леченным распространенным или метастатическим почечно-клеточном раком (ПКР).

В исследовании были достигнуты такие ключевые показатели эффективности, как выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость у пациентов с ранее не леченным раком почки. Положительные результаты исследования подтверждают растущий массив данных, свидетельствующий о том, что кабозантиниб способен создать более иммунно-пермиссивное микроокружение опухоли, что может усилить ответ на ингибиторы иммунных контрольных точек.

Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения комбинации кабозантиниба и ниволумаба или сунитиниба. Первичной конечной точкой является выживаемость без прогрессирования (ВБП). Вторичные конечные точки включают общую выживаемость (ОВ) и частоту объективного ответа (ЧОО). В ходе основного анализа эффективности было проведено сравнение комбинации ниволумаба с кабозантинибом и сунитиниба у всех рандомизированных пациентов. Подробные результаты исследования будут представлены на одной из научных конференций.

В 2019 году кабозантиниб был зарегистрирован в России для лечения распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее системную терапию, а также у взрослых пациентов после предшествующего лечения таргетными препаратами против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Кабозантиниб относится к новому поколению ингибиторов тирозинкиназы. Он блокирует действие важных компонентов опухолевой прогрессии (VEGFR, MET, AXL), тем самым препятствуя опухолевому ангиогенезу, инвазивности, метастазированию и лекарственной резистентности.