Утвержден новый препарат Novartis от рассеянного склероза

FDA  утвердил онкопрепарат, который  Novartis переориентировала для пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза. Офатумумаб, получивший новое брендовое наименование Kesimpta, был утвержден в новом показании за месяц до запланированной даты принятия решения.

Одобрение основано на двух опорных исследованиях фазы 3, подтверждающих способность офатумумаба снижать различные симптомы прогрессирования рассеянного склероза. Известна также стоимость новинки: Kesimpta будет стоить 83 000 долларов за годовой курс (без учета скидок страховым компаниям и других дисконтов).

Kesimpta – первый инъекционный препарат от рассеянного склероза, который пациенты могут вводить в домашних условиях самостоятельно. На это  основное преимущество и рассчитывает производитель, которому придется конкурировать почти с 20 современными аналогичными  препаратами. При этом 15 из них относятся к наиболее эффективным, так называемым препаратам болезнь-модифицирующей терапии.

Тем не менее, глава подразделения Novartis Pharmaceuticals в США Виктор Булто уверен, что все еще существует «существенная неудовлетворенная потребность» в новых лекарствах от рассеянного склероза. По его словам, почти половина пациентов с таким диагнозом недовольны результатами терапии, а треть из них меняет лекарства каждый год.