«ПегИнтрон» лишился российской регистрации

На сайте Госреестра лекарственных средств (ГРЛС) опубликованы  сведения об отмене государственной регистрации на «ПегИнтрон» — препарат для лечения хронического гепатита С. Отмена регистрации произведена на основании соответствующего заявлени яООО «МСД-Фармасьютикалс» — владельца регистрационного удостоверения на препарат.

«ПегИнтрон» (МНН пэгинтерферон-альфа 2b), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, был впервые одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) еще в августе 2001 года. В России медикамент зарегистрировали лишь спустя 10 лет — в июле 2011 года.

До настоящего момента препарат входил в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). При этом в РФ есть несколько зарегистрированных копий продукта: два дженерика: «Пегинферон» и «ПегАльтевир» и один биоаналог («Альгерон»).