«ПегИнтрон» лишился российской регистрации

Информация об отмене государственной регистрации на препарат для лечения хронического гепатита С (ВГС) «ПегИнтрон» опубликована на сайте Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Основанием для этого послужило заявление об отмене регистрации владельца регудостоверения на препарат ООО «МСД-Фармасьютикалс».

Как напомнили в Международной Коалиции по готовности к лечению (ITPCru), Препарат «ПегИнтрон» (МНН пэгинтерферон-альфа 2b), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, был впервые одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) еще в августе 2001 года. В России медикамент зарегистрировали лишь спустя 10 лет (июль 2011).

До настоящего момента препарат входил в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

При этом сегодня в РФ зарегистрировано уже несколько воспроизведенных копий продукта: два дженерика: «Пегинферон» и «ПегАльтевир» и один биоаналог («Альгерон»).