Merck обнародовала данные по использованию Keytruda при раке почки

По данным клинического исследования третьей фазы препарат Keytruda может быть использован при раке почки в качестве терапии первой линии.

Данные исследования KEYNOTE-581 / CLEAR показывают, что комбинация Keytruda (пембролизумаб) с таргетным ингибитором тирозинкиназ Lenvima (ленватиниб) снижает риск прогрессирования болезни на 61% по сравнению с использованием Sutent (сунитиниб) среди ранее нелеченных пациентов с почечно-клеточной карциномой как наиболее распространенной формой рака почек.

Merck и Eisai уже подали заявку на одобрение этой комбинации, а результаты исследования, представленные на днях на симпозиуме по раку мочеполовой системы ASCO, помогут убедить онкологов перейти на новую схему лечения.

Ожидается, что в случае утверждения комбинации Merck и Eisai будут активно ее продвигать, что нанесет удар по Pfizer, поскольку ее препараты Sutent и Inlyta потеряют долю фармацевтического рынка.

В продажу поступил первый отечественный препарат от меланомы

В июле в аптеки и больницы РФ поступил PD-1 ингибитор — препарат с МНН «пролголимаб». Это отечественная разработка компании BIOCAD, одобренная  Минздравом для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. Включение препарата в перечень ЖНВЛП ожидается в начале 2021 года, что позволит снизить нагрузку на бюджет здравоохранения.

Пролголимаб является первым в мире PD-1 ингибитором на основе моноклональных антител IgG1 c дополнительными модификациями его эффекторных свойств. Ингибиторы PD-1 активируют Т-лимфоциты и позволяют им распознать и уничтожить злокачественные клетки.

До появления отечественного средства терапия меланомы кожи в России была представлена ниволумабом и пембролизумабом. По данным Headway Сompany в 2019 г. эти американские препараты занимали третью и четвертую строчки рейтинга МНН по объему закупок.

В России зарегистрирован пембролизумаб

В России зарегистрирован пембролизумабКонтрольные органы РФ одобрили применение пембролизумаба для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, а также для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого.

Пембролизумаб стал первым на территории РФ  иммунобиологическим препаратом из класса ингибиторов PD-1. В досье на регистрацию препарата были включены результаты четырех клинических исследований с участием более 2 тысяч пациентов, в том числе из России.

Ожидается, что пембролизумаб будет доступен в России во втором квартале 2017 года. Препарат будет производиться на заводе MSD в Ирландии. Завершающий этап производства, включая вторичную упаковку и выпускающий контроль качества, будет осуществляться на заводе ЗАО «Ортат», расположенном в Костромской области и входящем в группу компаний «Р-Фарм».