Плитидеспин в 30 раз превышает по силе ремдесивир

Препарат плитидепсин, который изначально предназначался для лечения онкологических заболеваний, показал хорошие результаты в борьбе с коронавирусом.

Международная группа ученых провела исследования, посвященные влиянию  плитидепсина на коронавирус. По предварительным данным,он почти в 30 раз эффективнее ремдесивира, который используют в лечении коронавирусной инфекции сейчас. Исследование опубликовано в журнале Science.Плитидепсин («Аплидин») вырабатывается из морских животных асцидий. Впервые его выделили из Aplidium albicans — разновидности асцидий, обнаруженной в Средиземном море у побережья острова Ибица, но сейчас синтезируют искусственно. Правами на лекарство обладает испанская компания PharmaMar.

В 2004 году Европейское агентство лекарственных средств зарегистрировало плитидепсин в качестве препарата, помогающего при лечении онкологических заболеваний. Однако из-за большого количества побочных эффектов и недоказанного лечебного эффекта в 2017 году EMA отказал в разрешении на продажу препарата в качестве лекарства для лечения множественной миеломы.  Осенью прошлого года суд аннулировал это решение.

В Австралии плитидепсин был одобрен в декабре 2018 года: он используется в комбинации с дексаметазоном для лечения людей с некоторыми видами миеломы.

В разгар пандемии коронавируса в США, Великобритании и Испании начались исследования противовирусного действия плитидепсина. Они показали, что препарат действительно может влиять на коронавирус. Согласно исследованию, в клетках человека плитидепсин в 27,5 раза эффективнее подавляет активность SARS-CoV-2, чем ремдесивир, воздействуя на отдельные белки, играющие важную роль в жизненном цикле вируса.

По словам ученых, плитидепсин воздействует не на белки самого вируса, как другие лекарства, а на белки клеток, которые вирус использует для репликации.

В рамках исследования препарат вводился 45 пациентам с коронавирусом. По предварительным данным компании, он сократил сроки госпитализации больных: 81 % пациентов были выписаны в течение 15 дней по сравнению с обычным показателем в 47 %.

КоронавирусЭпидемия

Фармсинтез будет производить ремдесевир без согласия патентообладателя

Распоряжением Правительства РФ  от 31.12.2020 № 3718-р АО «Фармасинтез» предоставлено право производить ремдесивир в течение одного года без согласия патентообладателя.

В России  ремдесивир известен под названиями «Ремдеформ» и «Веклури».

Для качественной печати: текущая страница в формате TIFF

Цена на ремдесивир зафиксирована на уровне 7,4 тысячи рублей за флакон

«Фармасинтез» зарегистрировал предельную цену на Ремдеформ (ремдесивир) – она составит 7,4 тысячи рублей без НДС, следует из данных ГРЛС.

Данный препарат пока зарегистрирован у оригинатора Gilead Sciences («Веклури») и «Фармасинтеза» («Ремдеформ»). Препарат включен в перечень ЖНВЛП на 2021 год.

Ремдесивир – препарат, разработанный Gilead Sciences. Он является первым одобренным в США препаратом для лечения новой коронавирусной инфекции. Однако при этом результаты исследования ВОЗ показали, что лечение ремдесивиром не отражается на снижении смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. ВОЗ рекомендовала не применять ремдесивир в терапии пациентов с COVID-19 вне зависимости от тяжести их заболевания.

В России ремдесивир вошел в девятую версию рекомендаций Минздрава России по одной из схем лечения новой коронавирусной инфекции (при среднетяжелой форме) в стационаре.

«Р-Фарм» так же готовит к выводу на рынок свой ремдесивир. Компания 10 декабря получила разрешение на проведение III фазы исследования эффективности и безопасности препарата по сравнению со стандартной терапией у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией. В КИ примут участие 220 человек.

Утверждение перечня ЖНВЛП на 2021 год

 23 ноября 2020 г. подписано распоряжение об утверждении перечня ЖНВЛП на 2021 год. В него вошли «Ремдесивир», «Эпклюза» и вакцины от COVID-19.

Кроме этого, в ЖНВЛП вошли восемь противоопухолевых препаратов:

  • авелумаб (Бавенсио от  Merck),
  • олапариб (Линпраза от AstraZeneca),
  • пролголимаб (Фортека от Biocad),
  • мидостаурин (Митикайд от Novartis),
  • дурвалумаб (Имфинзи от AstraZeneca),
  • апалутамид (Эрлеада от J&J),
  • абемациклиб (Зенлистик от Eli Lilly),
  • кабозантиниб (Кабометикс от Ipsen).

Также в перечень включены

  • нусинерсен (Спинраза от Biogen) от спинальной мышечной атрофии,
  •  нейролептик луразидон (Латуда от Angelini),
  • препараты от бляшечного псориаза иксекизумаб (Талс от Eli Lilly) и гуселькумаб (Тремфея от J&J),
  • препарат от ревматоидного артрита упадацитиниб (Ранвэк от AbbVie),
  • применяемый в анестезии десфлуран (Супран от Baxter),
  • средства для лечения сахарного диабета дулаглутид (Трулисити от Eli Lilly) и ипраглифлозин (Суглат от Astellas),
  • препарат от гепатита С велпатасвир+софосбувир (Эпклюза от Gilead),
  • средство при легочной артериальной гипертензии селексипаг (Апбрави от J&J),
  • раствор Йоностерил от Fresenius Kabi.

Применяемый для лечения гемофилии эмицизумаб (Гемлибра от Roche) включен и в перечень ЖНВЛП, и в перечень ВЗН (высокозатратных нозологий).

Также в перечень ВЗН вошли

  • препарат для терапии гемофилии симоктоког альфа (Нувик от Octapharma),
  • лекарство от рассеянного склероза окрелизумаб (Окревус от Roche)
  • талиглюцераза альфа для лечения болезни Гоше (Элисо от Pfizer).