Humira будет заменена новым Skyrizi

В 2023 году истекает срок действия патента на Humira (лидер продаж AbbVie), используемый при различных воспалительных заболеваниях, но компания уже, кажется, нашла  замену. Новый препарат Skyrizi успешно завершил два исследования 3 фазы.

AbbVie сообщила, что Skyrizi превзошел плацебо в исследовании с участием взрослых пациентов с псориатическим артритом в фазе обострения как в первичных, так и во вторичных конечных точках. Профиль безопасности антитела соответствовал результатам предыдущих исследований.

Новый препарат AbbVie уже утвержден в качестве средства терапии бляшечного псориаза, и новые данные, очевидно, обеспечат ему второе показание уже в ближайшем будущем. Помимо псориатического артрита, производитель также проверяет Skyrizi по другим показаниям, которые числятся в инструкции Humira, — болезнь Крона и язвенный колит.

Таким образом, Skyrizi (рисанкизумаб), моноклональное антитело к интерлейкину-23, является ключевым элементом в стратегии AbbVie по восполнению утрат от падающих продаж Humira, на который уже начали наступать биосимиляры.

В России зарегистрирован препарат для лечения бляшечного псориаза

Регистрационное удостоверение на препарат рисанкизумаб, разработанный для лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, получила компания AbbVie.  Решение об одобрении препарата получено по результатам клинических исследований, показавших очищение кожи на 16 неделе терапии; результат сохранялся в течение одного года при условии приема препарата раз в 12 недель.

Рисанкизумаб был одобрен Минздравом РФ на основе результатов четырех опорных исследований фазы III (ultIMMa-1, ultIMMa-2, IMMvent и IMMhance), в которых приняли участие более 2 000 пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести. Во всех четырех исследованиях дополнительными первичными конечными точками были улучшение индекса распространенности и тяжести псориаза как минимум на 90 % (PASI 90) и достижение полного или почти полного очищения кожи (sPGA 0/1) по статической общей оценке врачом через 16 недель.

Препарат разработан в рамках сотрудничества компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом AbbVie занимается его клинической разработкой и глобальным продвижением.