Humira будет заменена новым Skyrizi

В 2023 году заканчивается срок действия патента на препарат Humira (производства AbbVie), используемый при различных воспалительных заболеваниях. В то же время компания уже нашла ему более успешную замену.

По результатам двух исследований третьей фазы (с участием взрослых пациентов с псориатическим артритом в фазе обострения) новое антитело Skyrizi (рисанкизумаб) превзошел плацебо как в первичных, так и во вторичных конечных точках. Профиль безопасности препарата соответствовал результатам предыдущих исследований.

Skyrizi уже утвержден в качестве терапии бляшечного псориаза, а новые данные, по-видимому, обеспечат ему второе показание уже в ближайшем будущем. Помимо псориатического артрита, AbbVie также проверяет Skyrizi по другим показаниям для  Humira — болезнь Крона и язвенный колит.

 

В России зарегистрирован препарат для лечения бляшечного псориаза

Регистрационное удостоверение на препарат рисанкизумаб, разработанный для лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, получила компания AbbVie.  Решение об одобрении препарата получено по результатам клинических исследований, показавших очищение кожи на 16 неделе терапии; результат сохранялся в течение одного года при условии приема препарата раз в 12 недель.

Рисанкизумаб был одобрен Минздравом РФ на основе результатов четырех опорных исследований фазы III (ultIMMa-1, ultIMMa-2, IMMvent и IMMhance), в которых приняли участие более 2 000 пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести. Во всех четырех исследованиях дополнительными первичными конечными точками были улучшение индекса распространенности и тяжести псориаза как минимум на 90 % (PASI 90) и достижение полного или почти полного очищения кожи (sPGA 0/1) по статической общей оценке врачом через 16 недель.

Препарат разработан в рамках сотрудничества компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом AbbVie занимается его клинической разработкой и глобальным продвижением.