В России начнется выпуск препаратов для лечения ВИЧ и гепатитов от Gilead Sciences

Gilead Sciences заключила соглашение с российской компанией «Фармстандарт». ПДобавить новуюо этому соглашению российский производитель получит исключительную лицензию на право производства, перевозку, хранение и реализацию в России готовых лекарственных форм препаратов для лечения ВИЧ и гепатита: Совальди, Эпклюза и Биктарви.

Эти права предоставлены «Фармстандарту» на 10 лет. Иностранные партнеры обещают оказывать стратегическую поддержку в научной и медицинской сферах и выполнять требования в области фармаконадзора. Все это поможет обеспечить российским пациентам доступ к лекарствам. В настоящее время начинается передача технологий производства этих препаратов.

Кроме того, фармкомпании договорились о начале процесса локализации препаратов Генвоя, Вемлиди и Гарвони на мощностях «Фармстандарта».

Cipla планирует выпускать дженерик Sovaldi под названием Hepcvir

hepcvir

Компания Gilead Sciences предоставила семи индийским фармацевтическим компаниям, в том числе Cipla, официальное разрешение на производство своего оригинального препарата  Sovaldi (софосбувир). Cipla планирует выпускать  дженерик под названием Hepcvir.

Как заявил глава фармкомпании, к середине года планируется вывести лекарство на рынок Индии. «У нас есть запасы необходимого сырья, мы также начали производство активных фармацевтических ингредиентов. Нам необходимо получить стабильные данные по активным фармацевтическим ингредиентам, стабильные данные о препарате, необходимо добиться биологического соответствия лекарственному веществу-прототипу. Все это займет приблизительно 6 месяцев, процесс уже начат». Так же есть сведения, что компания  начала частично проводить клинические испытания дженерика.

В Бангладеш появился аналог Sovaldi

Hopetavir

В Бангладеш — одной из самых бедных стран, которая в соответствии с соглашением с Всемирной торговой организацией не поддерживает фармацевтические патентные права — появился дженерик  Sovaldi, предназначенный для лечения хронического гепатита С. Цена дженерика в 100 раз дешевле оригинала.

Оригинальный препарат Sovaldi (софосбувир) является противовирусным средством прямого действия против вируса гепатита С. Это ингибитор HCV NS5B РНК-зависимой РНК-полимеразы, которая участвует в репликации вируса гепатита С.

Incepta Pharmaceuticals (производитель в Бангладеш), не имеющий лицензии от Gilead, планирует продавать свой аналог за границей, в том числе в Таиланде, Малайзии и Марокко. Аналогу присвоено название Hopetavir, цена его составляет около $900 за курс лечения 12 недель.

Кроме того, недавно аналог Sovaldi начал продаваться в Египте под маркой MPI Viropack.