В России начнется выпуск препаратов для лечения ВИЧ и гепатитов от Gilead Sciences

Gilead Sciences заключила соглашение с российской компанией «Фармстандарт». ПДобавить новуюо этому соглашению российский производитель получит исключительную лицензию на право производства, перевозку, хранение и реализацию в России готовых лекарственных форм препаратов для лечения ВИЧ и гепатита: Совальди, Эпклюза и Биктарви.

Эти права предоставлены «Фармстандарту» на 10 лет. Иностранные партнеры обещают оказывать стратегическую поддержку в научной и медицинской сферах и выполнять требования в области фармаконадзора. Все это поможет обеспечить российским пациентам доступ к лекарствам. В настоящее время начинается передача технологий производства этих препаратов.

Кроме того, фармкомпании договорились о начале процесса локализации препаратов Генвоя, Вемлиди и Гарвони на мощностях «Фармстандарта».

Cipla планирует выпускать дженерик Sovaldi под названием Hepcvir,

hepcvir

Компания Gilead Sciences дала официальное разрешение на производство своей разработки Sovaldi (софосбувир) семи индийским фармацевтическим компаниям, включая Cipla. Эта компания планирует выпускать разработанное Gilead Sciences лекарство от гепатита С под названием Hepcvir.

Как заявил глава компании Cipla, «мы подадим заявку на нормативное утверждение, вероятно, уже в следующие пару месяцев и надеемся к середине года вывести лекарство на рынок Индии. У нас есть запасы необходимого сырья, мы также начали производство сырья (активных фармацевтических ингредиентов). Нам необходимо получить стабильные данные по активным фармацевтическим ингредиентам (АФИ), стабильные данные о препарате, необходимо добиться биологического соответствия лекарственному веществу-прототипу. Все это займет приблизительно 6 месяцев, процесс уже начат». Также заявлено, что  компания  начала частично проводить клинические испытания.

В Бангладеш появился аналог Sovaldi

Hopetavir

В Бангладеш — одной из самых бедных стран, которая в соответствии с соглашением с Всемирной торговой организацией не поддерживает фармацевтические  патентные права — появился дженерик  для лечения хронического гепатита С.  Это копия   Совалди (Sovaldi) от компании Gilead Sciences Inc., которая продает оригинальный препарат по цене 1000$ за таблетку, при этом цена дженерика в 100 раз дешевле оригинала.

Оригинальный препарат Sovaldi содержит действующее вещество софосбувир, который является противовирусным средством прямого действия против вируса гепатита С. Это ингибитор HCV NS5B РНК-зависимой РНК-полимеразы, которая участвует в репликации вируса гепатита С. Incepta Pharmaceuticals (производитель в Бангладеш), которая не имеет лицензии от Gilead, планирует продавать свой аналог за границей, в том числе в Юго-Восточной Азии и Африки (Таиланд, Малайзия и Марокко).

Цена дженерика, который называется Hopetavir, составляет около $ 900 за 12 недель.

Кроме того, недавно аналог Sovaldi начал продаваться в Египте под маркой MPI Viropack.