Стоимость терапии СМА стала ниже на 25%

Компания Janssen объявила о том, что с 01 января 2021 года препарат Спинраза (нусинерсен), предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии у детей и взрослых, включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

При подаче предложения о включении препарата в ЖНВЛП компания приняла решение зафиксировать расчетный курс валют на уровне среднего за 2019 год, снизив таким образом стоимость почти на 500 тыс. рублей за упаковку. Соответственно, цена на препарат стала почти на 25% ниже средней цены государственных закупок в 2020 году.

Нусинерсен является первым зарегистрированным в России препаратом для патогенетической терапии СМА. Он обладает таргетным механизмом действия, увеличивая количество белка выживаемости мотонейронов. Нусинерсен продемонстрировал достоверную и убедительную эффективность по результатам широкой программы клинических исследований с высоким уровнем доказательности. Так, применение нусинерсена у младенцев до появления клинических симптомов позволяет им достигать развития моторных навыков, сравнимых со здоровыми детьми: все дети смогли сидеть самостоятельно, 96% детей смогли ходить с поддержкой, а 88% детей смогли самостоятельно ходить.

Спинраза для лечения СМА вошла в перечень жизненно важных препаратов

https://mosmedpreparaty.ru/wp-content/uploads/2018/02/spinraza.jpg

Вместе с вакцинами от коронавируса в перечень ЖНВЛП, утвержденный на 2021 год, был включен препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) – нусинерсен (торговое наименование Спинраза).

Нусинерсен является одним из двух препаратов для лечения спинальной мышечной атрофии – жизнеугрожающего генетического заболевания, при котором постепенно утрачиваются моторные функции. Из-за высокой стоимости Спинразы многие регионы не могут самостоятельно обеспечивать им больных: средняя стоимость курса препарата в 2019 году составляла 47,5 млн руб. в течение первого года и 23,7 млн руб. в течение второго года.

Помимо нусинерсена совсем недавно на российском рынке появилась  генная терапия СМА онасемногена обепарвовек (под торговым наименованием «Золгенсма»). В отличие от Спинразы, которая требует применения всю жизнь,  Золгенсма применяется однократно путем внутривенного введения. Однако стоимость такого укола составляет около 2 млн.долларов.

Утверждение перечня ЖНВЛП на 2021 год

 23 ноября 2020 г. подписано распоряжение об утверждении перечня ЖНВЛП на 2021 год. В него вошли «Ремдесивир», «Эпклюза» и вакцины от COVID-19.

Кроме этого, в ЖНВЛП вошли восемь противоопухолевых препаратов:

  • авелумаб (Бавенсио от  Merck),
  • олапариб (Линпраза от AstraZeneca),
  • пролголимаб (Фортека от Biocad),
  • мидостаурин (Митикайд от Novartis),
  • дурвалумаб (Имфинзи от AstraZeneca),
  • апалутамид (Эрлеада от J&J),
  • абемациклиб (Зенлистик от Eli Lilly),
  • кабозантиниб (Кабометикс от Ipsen).

Также в перечень включены

  • нусинерсен (Спинраза от Biogen) от спинальной мышечной атрофии,
  •  нейролептик луразидон (Латуда от Angelini),
  • препараты от бляшечного псориаза иксекизумаб (Талс от Eli Lilly) и гуселькумаб (Тремфея от J&J),
  • препарат от ревматоидного артрита упадацитиниб (Ранвэк от AbbVie),
  • применяемый в анестезии десфлуран (Супран от Baxter),
  • средства для лечения сахарного диабета дулаглутид (Трулисити от Eli Lilly) и ипраглифлозин (Суглат от Astellas),
  • препарат от гепатита С велпатасвир+софосбувир (Эпклюза от Gilead),
  • средство при легочной артериальной гипертензии селексипаг (Апбрави от J&J),
  • раствор Йоностерил от Fresenius Kabi.

Применяемый для лечения гемофилии эмицизумаб (Гемлибра от Roche) включен и в перечень ЖНВЛП, и в перечень ВЗН (высокозатратных нозологий).

Также в перечень ВЗН вошли

  • препарат для терапии гемофилии симоктоког альфа (Нувик от Octapharma),
  • лекарство от рассеянного склероза окрелизумаб (Окревус от Roche)
  • талиглюцераза альфа для лечения болезни Гоше (Элисо от Pfizer).