Подана заявка на регистрацию нового препарата для таргетной терапии рака легких

Таргетная терапия произвела революцию в лечении многих видов рака, улучшив выживаемость пациентов. Это направление лечения продолжает свое развитие, и, возможно, в Европе скоро станет доступен новый препарат таргетной терапии — тепотиниб производства Merck.

В Европейский регулирующий орган уже подана заявка на регистрацию тепотиниба, ранее показавшего эффективность в ходе исследований при метастатическом немелкоклеточном раке легких.

Препарат разработан для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких у взрослых с мутацией гена мезенхимально-эпителиального фактора перехода (METex14), несущего экзон 14 (METex14). По заявлению производителя, этот генотип встречается примерно в 3-4% случаев  данного заболевания и связан с агрессивным поведением опухоли и плохим клиническим прогнозом.

В настоящее время в Европе не существует таргетных методов терапии, утвержденных для пациентов с таким типом рака легких. Тепотиниб показал многообещающие результаты в ключевом исследовании II фазы VISION, и представляет  собой пероральный препарат (высокоселективный ингибитор МЕТ), вводимый один раз в день. Согласно гистологическому анализу, объективный ответ на лечение тепотинибом показали 46% из 99 пациентов, участвовавших в испытании. При среднем периоде наблюдения не менее девяти месяцев средняя продолжительность ответа составила 11,1 месяца.