Для определенной группы пациентов с астмой тезепелумаб не подтвердил свою эффективность.

По итогам III фазы клинических исследований, проведенных  компаниями AstraZeneca и Amgen, выяснилось, что тезепелумаб(изначально перспективный препарат для лечения астмы) не достиг первичных конечных точек исследования. Эффективность применения препарата изучали среди пациентов с тяжелой астмой, принимающих системные кортикостероиды.

В группе применения тезепелумаба (по сравнению с группой плацебо) не удалось получить статистически значимого снижения ежедневного приема кортикостероидов  без ухудшения течения астмы.

Тезепелумаб — первое моноклональное антитело из класса ингибиторов иммунного цитокина — тимического стромального лимфопоэтина (TSLP). Ранее исследования показали, что препарат снижает частоту обострений у пациентов с низким уровнем эозонофилов – именно для этой группы больных в настоящее время доступно мало вариантов терапии.

Тезепелумаб снижает частоту обострений астмы

Компании AstraZeneca и Amgen сообщили о том, что достигнут положительный результат исследования III фазы по оценке эффективности нового препарата тезепелумаб у пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой.

Исследование показало, что добавление тезепелумаба к поддерживающей терапии бронхиальной астмы привело к статистически и клинически значимому снижению ежегодной частоты обострений, то есть была достигнута первичная конечная точка оценки эффективности.

Препарат имеет благоприятный профиль безопасности у пациентов с тяжелым течением заболевания. По данным предварительного анализа, нет клинически значимых различий безопасности между группами тезепелумаба и плацебо.

Тезепелумаб – это первое в своем классе человеческое моноклональное антитело, подавляющее TSLP — ключевой эпителиальный цитокин, участвующий во множестве воспалительных каскадов и играющий большую роль в возникновении и сохранении аллергического, эозинофильного и других типов воспаления дыхательных путей, ассоциированных с тяжелой астмой.

TSLP высвобождаются в ответ на различные раздражители, связанные с обострениями астмы, в том числе на аллергены, вирусы и другие передающиеся воздушным путем частицы. Проявление TSLP у пациентов с астмой увеличивается в дыхательных путях  и взаимосвязано с тяжестью заболевания. Блокирование TSLP может предотвратить высвобождение про-воспалительных цитокинов, что, в свою очередь, предотвратит обострение астмы и улучшит контроль заболевания. Тезепелумаб действует на верхнем уровне каскада воспалительных реакций и предположительно может использоваться для лечения пациентов с тяжелым течением астмы независимо от типа воспаления.

Успех нового препарата от астмы

Экспериментальный препарат от астмы, разрабатываемый совместно AstraZeneca и Amgen, одержал победу в испытании III фазы, снизив проявления заболевания в тяжелой неконтролируемой форме.

Тезепелумаб, добавленный к стандартной терапии, обеспечил статистически и клинически значимое снижение ежегодной частоты обострений астмы по сравнению с плацебо плюс стандартная терапия. В подгруппе пациентов с исходным количеством эозинофилов менее 300 клеток на микролит препарат также достиг первичной конечной точки – продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое снижение ежегодной частоты обострений астмы. Аналогичный результат наблюдался также в подгруппе пациентов с исходным уровнем эозинофилов менее 150 клеток на микролит.

В целом в исследовании было продемонстрировано, что тезепелумаб хорошо переносится пациентами с тяжелой астмой, и предварительные анализы не показали клинически значимых различий в профиле безопасности между обеими группами.

Тезепелумаб  — это препарат, работающий иначе, чем любой другой противоастматический препарат, утвержденный на сегодняшний день. Это гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное против тимусного стромального лимфопоэтина (TSLP) – эпителиального цитокина, который, скорее всего, и играет ключевую роль в развитии воспаления при астме и приводит к обострениям заболевания.

Тезепелумаб успешно лечит астму

В исследовании NAVIGATOR, которое проводили компании AstraZeneca и Amgen, тезепелумаб, добавленный к стандартной терапии обеспечил значимое снижение ежегодной частоты обострений астмы по сравнению с плацебо плюс стандартная терапия. В подгруппе пациентов с исходным количеством эозинофилов менее 300 клеток на микролит препарат также достиг первичной конечной точки – продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое снижение ежегодной частоты обострений астмы. Аналогичный результат наблюдался также в подгруппе пациентов с исходным уровнем эозинофилов менее 150 клеток на микролит.

В целом исследование показало, что препарат хорошо переносится пациентами с тяжелой астмой, и предварительные анализы не показали клинически значимых различий в профиле безопасности между обеими группами.

Тезепелумаб представляет собой лекарство, работающее иначе, чем любой другой противоастматический препарат, утвержденный на сегодняшний день. Это гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное против тимусного стромального лимфопоэтина (TSLP) – эпителиального цитокина, который, как полагают, играет ключевую роль в развитии воспаления при астме и приводит к обострениям заболевания.