Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2020 № 3718-р АО “Фармасинтез” предоставлено право производить ремдесивир в течение одного года без согласия патентообладателя.
В России ремдесивир известен под названиями “Ремдеформ” и “Веклури”.
Данный препарат пока зарегистрирован у оригинатора Gilead Sciences (“Веклури”) и «Фармасинтеза» (“Ремдеформ”). Препарат включен в перечень ЖНВЛП на 2021 год.
Ремдесивир – препарат, разработанный Gilead Sciences. Он является первым одобренным в США препаратом для лечения новой коронавирусной инфекции. Однако при этом результаты исследования ВОЗ показали, что лечение ремдесивиром не отражается на снижении смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. ВОЗ рекомендовала не применять ремдесивир в терапии пациентов с COVID-19 вне зависимости от тяжести их заболевания.
В России ремдесивир вошел в девятую версию рекомендаций Минздрава России по одной из схем лечения новой коронавирусной инфекции (при среднетяжелой форме) в стационаре.
“Р-Фарм” так же готовит к выводу на рынок свой ремдесивир. Компания 10 декабря получила разрешение на проведение III фазы исследования эффективности и безопасности препарата по сравнению со стандартной терапией у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией. В КИ примут участие 220 человек.
