Teva возобновляет поставки Винкристина в Россию

В 2020 году на рынке возник дефицит Винкристина — препарата, применяемого  для лечения рака крови, в первую очередь у детей. Дело в том, что израильский фармгигант Teva перестал производить жизненно важное лекарство.

В компании объясняли, что поставки препарата в Россию стали экономически нецелесообразными из-за применения правила «третий лишний» и ценообразования на препараты. В декабре ФАС РФ в срочном порядке перерегистрировала цену на Винкристин более чем вдвое – до 358 руб. за флакон объемом 1 мл и 608 руб. за флакон 2 мл. в связи с чем стало возможным возобновление поставок.

При этом увеличение стоимости было одобрено не сразу. В первый раз, когда заявление на перерегистрацию подали Teva и НМИЦ Блохина, антимонопольная служба заявила об отсутствии дефицита препарата на рынке.

Ожидается, что первая партия препарата поступит в апреле. Однако производственные планы на год в Teva  уже согласованы, поэтому в нужном количестве Винкристин вряд ли удастся закупить.

Teva возобновит поставки в Россию

Федеральная антимонопольная служба перерегистрировала цену на Купренил — препарат для лечения болезни Вильсона-Коновалова, которая связана с накоплением меди в организме. В связи с этим Teva в ближайшее время возобновит поставки Купренила в Россию. Кроме того, в первой половине года станут доступны такие противоопухолевые препараты, как Этопозид и Винкристин.

В настоящее время решается вопрос о  возврате на российский рынок лекарства Риссет (антипсихотическое средство) и весьма популярного  Финлепсина (противоэпилептическое).  К сожалению, поставки витаминов Ревалид и алендроновой кислоты, повышающей минеральную плотность костей, будут прекращены из-за сокращения портфеля компании.

ФАС разрешила поднять цены на еще два препарата из перечня ЖНВЛП

В связи с существующим дефицитом противоопухолевых препаратов ФАС одобрила перерегистрацию цен на винкристин и этопозид.

Как говорится в решении, «ФАС России по результатам проведения экономического анализа направленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен на заявленные лекарственные препараты, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен».

Ранее уже была повышена стоимость двух препаратов из перечня ЖНВЛП. Так,  отпускная цена ломустина (противоопухолевый препарат) выросла в десять раз, а азатиоприн, применяемый при ревматоидном артрите, подорожал вдвое. В антимонопольной службе отметили, что в соответствии с постановлением  правительства №1771 от 31 октября 2020 года возможно повышение цен на препараты в случае их нехватки на рынке.

Винкристин допустили к госзакупкам без ограничений

Российское правительство сняло ограничения на закупку иностранного противолейкозного препарата Винкристин, который входит в перечень жизненно важных и необходимых лекарств (ЖНВЛП). Постановление подписал премьер-министр России Михаил Мишустин, оно будет действовать до конца 2021 года.

До подписания этого постановления действовало правило «третий лишний». Если на государственные торги выходило два и более российских производителя закупаемого товара, то иностранные компании уже не могли  участвовать в аукционе. В итоге многие зарубежные препараты стали исчезать с российского рынка — в их числе базовые лекарства для лечения лейкозов. В России такое правило действует с 2015 года.

«В случае с Винкристином такое ограничение мешало эффективному лечению: смена препарата могла привести к ухудшению состояния пациента с быстро прогрессирующим заболеванием, требующим стабильной терапии», — говорится на сайте Правительства.

В начале августа было подписано постановление, снимающее ограничения на госзакупки еще нескольких препаратов, которые применяются при лечении рака крови и лимфомы, а также орфанных заболеваний у детей. Благодаря этому теперь  в госзакупках могут участвовать зарубежные препараты Филграстим, Каспофунгин, Микафунгин, Карбоплатин, Вориконазол, Севофлуран, Ритуксимаб, Флударабин.

В начале года Минздрав обещал подумать о снятии ограничений с импортных лекарств, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. Это позволит свободно закупать их на торгах. Незадолго до этого более пятисот родителей детей с онкологическими заболеваниями обратились к Владимиру Путину с просьбой отменить принцип импортозамещения для детской онкологии.

Самые большие проблемы были с закупкой незарегистрированных в России онкопрепаратов, среди которых Онкаспар и Цитозар — это качественные лекарства, но из-за того, что в России отдают предпочтение отечественной фармакологии, производители уходят с рынка.

Уже в конце августа в Россию ввезли две партии Онкоспара — тысячу упаковок. Третью партию, то есть еще пятьсот пачек лекарства, планируют завести в октябре.