В России дети с ВИЧ остались без «Вирамуна»

В России не состоялись аукционы на закупку антиретровирусных препаратов для детей на 2021 год. В частности, не удалось закупить  «Вирамун» (невирапин) производства ООО «Берингер Ингельхайм». Производитель сообщил, что «Вирамун»  (суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл во флаконах по 240 мл №1) с февраля 2021 года и по настоящий момент отсутствует на складе компании.

Еще в январе 2020 года  компания-производитель официально проинформировала Росздравнадзор  о том, что товарного запаса препарата хватит, чтобы покрыть потребность только по декабрь 2020 года. Также до сведения Росздравнадзора было официально доведено, что перебои с поставками препарата возникли из-за запрета FDA  ввозить на территорию США фармацевтическую субстанцию, из которой производится лекарство, в связи с чем сроки разрешения  вопроса сложно прогнозировать. Таким образом, уже в начале 2020 года Росздравнадзор и Министерство здравоохранения РФ были осведомлены о грядущих проблемах с «Вирамуном».

Невирапин — это стандартная мера профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку во время беременности и кормления грудью, в клинических рекомендациях он значится как альтернатива антиретровирусной терапии. Лекарство обычно дают новорожденным в возрасте до двух недель с возможным продолжением профилактики ВИЧ до 3-х летнего возраста. Кроме того, для детей до 2-х лет невирапин является единственной альтернативой лопинавиру/ритонавиру.

«Вирамун» – единственное торговое наименование суспензии невирапина, зарегистрированное в России. В мире есть еще несколько компаний, производящих детский невирапин и имеющих сертификат о преквалификации ВОЗ, но ввезти незарегистрированное лекарство в РФ крайне затруднительно.

Представители Минздрава заявляют, что вопрос снабжения препаратом стоит на контроле у дистрибьютора. Таким образом ведомство намеревается снизить дефицит лекарства до июня 2021 года, а затем организовать поставки зарегистрированного невирапина из Европы.